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组织穿刺活检知情同意书

双方基本信息

医方

机构名称：[医疗机构名称]

联系地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

医生姓名：[医生姓名]

职称：[职称]

患方

患者姓名：[患者姓名]

性别：[性别]

年龄：[年龄]

身份证号：[身份证号码]

联系地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

家属姓名：[家属姓名]（如患者本人无法签署，需注明与患者关系）

与患者关系：[具体关系]

活动目的背景

目的

组织穿刺活检是一种通过细针穿刺病变组织，获取细胞或组织样本，以进行病理学检查的诊断方法。其主要目的在于明确病变的性质，判断病变是良性还是恶性，为后续的治疗方案制定提供关键依据。例如，在发现肺部有占位性病变时，临床症状和影像学检查可能无法准确判断病变的性质，此时通过组织穿刺活检获取病变组织进行病理分析，就能明确病变是良性肿瘤、炎症性病变还是恶性肿瘤等，从而指导医生选择合适的治疗方法，如手术、化疗、放疗或保守治疗等。

背景

在临床诊疗过程中，许多疾病的诊断不能仅仅依靠患者的症状、体征以及影像学检查结果。例如，对于一些实体肿瘤的诊断，虽然CT、MRI等影像学检查可以发现病变的位置、大小和形态等信息，但无法确定病变的具体病理类型。组织穿刺活检技术的出现为解决这一诊断难题提供了有效的手段。随着医学技术的不断发展，穿刺活检的准确性和安全性也得到了显著提高，已经成为临床诊断中不可或缺的重要环节。

具体流程

术前准备

患者评估

医生会详细询问患者的病史，包括既往疾病史、过敏史、手术史等，以评估患者是否适合进行穿刺活检。例如，对于有严重心肺功能障碍、凝血功能异常或正在服用抗凝药物的患者，需要谨慎评估穿刺的风险。

进行全面的体格检查，包括测量生命体征（体温、血压、心率、呼吸等），触诊病变部位，了解其大小、质地、活动度等情况。

安排相关的实验室检查，如血常规、凝血功能、肝肾功能、传染病筛查等，以了解患者的一般状况和凝血功能，排除穿刺禁忌证。

进行影像学检查，如超声、CT等，确定病变的位置、大小、形态及与周围组织的关系，为穿刺路径的选择提供依据。

签署知情同意书

医生会向患者或其家属详细解释组织穿刺活检的目的、过程、可能出现的风险及并发症等情况，在患者或其家属充分理解并同意后，签署本知情同意书。

物品准备

准备合适的穿刺针，根据病变的部位和大小选择不同型号的穿刺针，如18G、20G等。同时准备局部麻醉药（如利多卡因）、消毒用品（如碘伏、酒精）、无菌手套、注射器、标本固定液（如甲醛）等物品。

患者准备

患者需要在穿刺前去除穿刺部位的衣物，暴露穿刺部位。医生会向患者说明穿刺过程中的注意事项，如保持安静、避免咳嗽或深呼吸等，以确保穿刺的顺利进行。

穿刺操作

定位

根据术前的影像学检查结果，在超声或CT引导下确定穿刺点和穿刺路径。超声引导具有实时、动态观察的优点，能够清晰显示病变的位置和穿刺针的进针方向；CT引导则对于深部或较小的病变定位更加准确。

消毒与麻醉

常规消毒穿刺部位皮肤，铺无菌巾。用注射器抽取适量的局部麻醉药，在穿刺点处进行局部浸润麻醉，以减轻穿刺时的疼痛。

穿刺取材

在超声或CT引导下，将穿刺针沿预定的穿刺路径刺入病变组织。穿刺过程中要密切观察患者的反应和穿刺针的位置，确保穿刺针准确到达病变部位。当穿刺针进入病变组织后，根据病变的性质和穿刺针的类型，采用不同的取材方法，如切割针取材或抽吸针取材。取材后，拔出穿刺针。

标本处理

将获取的组织标本立即放入标本固定液中，送病理科检查。同时，记录穿刺的过程和取材情况，包括穿刺部位、穿刺针型号、取材数量等。

术后处理

压迫止血

穿刺部位用无菌纱布压迫止血1015分钟，观察有无出血情况。如果穿刺部位有少量渗血，可继续压迫止血；如果出血较多，需要采取进一步的止血措施，如缝合止血等。

观察病情

患者术后需要在观察室休息12小时，密切观察生命体征（体温、血压、心率、呼吸等）、穿刺部位有无疼痛、有无呼吸困难等情况。如果患者出现头晕、心慌、呼吸困难等不适症状，应及时进行处理。

伤口护理

告知患者保持穿刺部位清洁干燥，避免沾水，防止感染。穿刺部位的敷料一般在术后2448小时后可去除。

标本送检与结果回报

将标本及时送病理科检查，一般病理检查结果需要35个工作日回报。医生会根据病理检查结果制定下一步的治疗方案，并及时将结果告知患者或其家属。

参与者风险及应对措施

出血

风险

穿刺过程中可能会损伤周围的血管，导致出血。出血的程度可轻可重，轻微出血表现为穿刺部位的少量渗血，一般可自行停止；严重出血可能会形成局部血肿，甚至导致失血性休克。例如，在肝脏穿刺活检时，如