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医院药剂科管理工作流程规范

一、引言

为规范医院药剂科各项工作流程，确保药品质量与用药安全，提高药学服务水平，保障患者生命健康，依据国家相关法律法规及医院规章制度，结合本科室实际情况，特制定本规范。本规范适用于药剂科全体人员，是日常工作的基本遵循。

二、药品采购管理

（一）采购原则

药品采购应严格遵循“质量优先、按需采购、价格合理、规范渠道”的原则，确保采购药品的合法性、安全性和有效性。

（二）采购计划与审批

1.临床科室根据医疗需求，提出药品申领计划，经科室负责人审核后提交药剂科。

2.药剂科药品采购人员结合库存情况、用药动态及医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审定的药品目录，编制药品采购计划。

3.采购计划须经药剂科主任审核，报医院相关主管部门审批后执行。对于特殊药品、贵重药品的采购，需履行更严格的审批程序。

（三）供应商管理

1.建立合格药品供应商遴选和评估制度，优先选择具有良好信誉、证照齐全、质量保障能力强的供应商。

2.对供应商的资质证明文件进行严格审核和备案，定期对供应商进行动态评估，不符合要求的供应商应及时淘汰。

（四）采购实施

1.严格按照审批后的采购计划和规定渠道进行采购，杜绝从非法渠道采购药品。

2.签订规范的药品购销合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时间、违约责任等内容。

3.对于国家实行特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定进行采购和管理。

三、药品入库验收与储存养护管理

（一）药品入库验收

1.药品到货后，库房管理人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐一核对验收。

2.对验收合格的药品，及时录入医院信息系统，办理入库手续，建立库存台账。

3.对验收不合格的药品（如破损、过期、变质、标识不清等），应拒绝入库，并及时与供应商联系处理，做好记录。

（二）药品储存管理

1.药品应按其性质、剂型、用途及储存要求分类、分区、分库存放，并设置明显标识。

2.严格按照药品说明书规定的储存条件（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等）进行储存，定期监测并记录储存环境的温湿度。

3.实行色标管理：合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。

4.药品堆放应符合“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，防止药品积压、过期失效。

（三）药品养护管理

1.制定药品养护计划，定期对库存药品进行质量检查和养护，重点关注易变质、近效期、特殊储存条件的药品。

2.对发现有质量疑问的药品，应立即暂停发货，及时报告药剂科主任，并送药检部门检验或与供应商联系处理。

3.做好库房的清洁卫生和防虫、防鼠、防霉、防潮、防火、防盗等工作，确保药品储存安全。

四、处方调剂管理

（一）处方审核

1.药师收到处方后，应首先对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。

2.审核内容包括：患者基本信息、医师签名、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程、有无重复用药、有无配伍禁忌或相互作用等。

3.对审核发现的问题处方（如用药不适宜、超常处方等），药师应及时与处方医师沟通，请其更正或重新开具处方；对严重不合理用药或用药错误的处方，应拒绝调剂，并向医院相关部门报告。

（二）药品调配

1.处方审核合格后，药师应严格按照处方内容进行药品调配。

2.调配过程中，应仔细核对药品名称、规格、剂量，确保准确无误。

3.药品包装应完好，标签清晰，向患者提供的药品应附有详细的用药指导标签。

（三）核对发药

1.调配完成后，由另一名药师或具有资质的人员进行核对，再次确认药品与处方内容的一致性。

2.发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存方法等，耐心解答患者的用药咨询。

3.发药过程中，应核对患者身份信息，确保药品发给正确的患者。

五、药品质量管理

（一）药品质量监控

1.建立健全药品质量监控体系，定期对药品采购、验收、储存、养护、调剂等环节进行质量检查。

2.收集、整理药品质量信息，关注国家药品监督管理部门发布的药品质量公告和不良反应通报。

（二）药品不良反应监测与报告

1.积极开展药品不良反应（ADR）监测工作，鼓励临床医护人员和患者报告ADR。

2.药师负责ADR报告的收集、整理、分析、评价和上报工作，按照规定时限和程序向国家药品不良反应监测中心报告。

3.对发生严重ADR的药品，应及时采取停用、封存等措施，并报告医院药事会和相关部门。

（三）药品召回管理

1.当接到药品生产企业、药品监督管理部门的药品召回通知或发现本院使用的药品存在安全隐患时