2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良反应分析.pdfVIP

ChineseJournalofNewDrugs2022,31(12)

药物安全与合理应用

2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良反应分析

张燕芬

（南京市食品药品监督检验院，南京211198）

[摘要]目的：分析2011—2021年江苏省脾多肽注射液不良反应的发生规律和特点，为临床安全合理

用药提供参考。方法：应用Excel2010及手工检索方式，对2011—2021年江苏省137例脾多肽注射液不良

反应的人口学特征、报告来源、报告类型、用药情况、累及系统/器官和临床表现进行统计和分析。结果：儿童

和中老年患者不良反应占比较高：新的和严重的不良反应占比较高；用药剂量和方式符合说明书要求，90%

患者在用药1周之内出现不良反应，无超适应证用药；不良反应累及系统/器官以皮肤及其附件占比最高，其

他依次为全身反应、呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管系统、运动系统和营养代谢系统。结论：2011—202

年江苏省脾多肽注射液临床使用规范，但应关注其新的和严重的不良反应及儿童和中老年等特殊人群用药，

以提升用药安全性。

[关键词]脾多肽注射液；药品不良反应：安全用药；说明书修订

[中图分类号]R969.3

3[文献标志码]A[

Adversereactionsofspleenpolypeptideinjectionin137cases

inJiangsuprovinceduring2011-2021

ZHANGYan-fen

[Abstract]Objective:Toanalyzetheoccurrenceregularilyandcharacteristicsofadversedrugreactions

rationaldruguseinclinicMethods:Inthisstudy

inJiangsuprovincefrom2011to2021werestatisticallyanalyzedusingExcel2010softwareandmanualretrieval

method.Thedemographiccharacteristiesreportsources

andclinicalmanifestationswereanalyzedResults

andelderlypatients.NewandseriousADRreportsaccountedforarelativelyhighproportion.Thedosageand

methodofmedicationmettherequirementsofthedruglabeling

weekofmedicationTherewasnooff-labelmedicationSkinanditsappendagesaccountedforthehighestproportion

ofinvolvedsystem/organ

system

spleenpolypeptideinjectionwasappropriateinJiangsuprovincefrom2011to2021

reactionsshouldbepaidmoreattention

peopleshouldbepaidmorealtention，soastoimprovedrugsafety.

[Keywords]spleenpolypeptideinjectionadversedrugreactions;medicationsafty

[作者简介]张燕芬，女，副主任药师，主要从事药品不良反应监测与评价研究。E-mail：yanfen.cpu@163.com。

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真

中国新药杂志2022年第31卷第12期