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提纲

生产管理的基本要求

法规;生产管理的基本要求生产管理是指;法规要求（2010版GMP）第;法规要求（2010版GMP）第;法规要求（2010版GMP）第;法规要求（2010版GMP）第;生产管理的内容一、产品要素1、;生产管理的内容三、生产过程管理;产品要素之机构与人员人是生产活;产品要素之物料原辅包是产品的物;产品要素之厂房设施1、GMP风;产品要素之设备设备是药品生产的;产品要素之公用系统洁净空调系统;生产管理关键控制项目-批次管理;生产管理关键控制项目-清场管理;生产过程管理-依法操作（生产工;生产过程管理-依法操作（生产工;生产操作1、开工准备生产前应确;生产操作3、称量过程管理①严;包装操作第二百零四条包装操作前;防止生产过程的污染和交叉污染，;防止污染和交叉污染，混淆和差错;物料平衡的计算进行物料平衡控制;物料平衡作用：在每个关键工序计;生产中发生异常情况要严格执行“;生产中发生异常情况偏差处理原则;不合格品管理第一百三十一条不;谢谢