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医院医疗设备维护管理流程规范

一、总则

1.1目的

为规范医院医疗设备的维护管理工作，确保设备处于良好运行状态，保障医疗安全与质量，提高设备使用效益，降低运行成本，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于医院内所有在用医疗设备、器械及相关辅助设备的维护、保养、维修等管理活动。涵盖设备从验收合格投入使用直至报废处置的整个生命周期中的维护管理环节。

1.3基本原则

医疗设备维护管理应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、保障临床”的原则，实行科学化、规范化、精细化管理，确保设备性能符合临床使用要求。

二、管理职责

2.1医院管理部门

医院应明确分管领导负责医疗设备维护管理工作，相关职能部门（如医学工程科或设备科）作为归口管理部门，负责本规范的组织实施、监督检查与持续改进。

2.2临床使用科室

各临床科室是医疗设备使用和日常保养的直接责任单位，应指定专人（通常为科室设备管理员）负责本科室设备的日常巡检、清洁、简单故障排查、报修及使用登记等工作，并配合做好设备的维护保养和维修工作。

2.3医学工程科（或设备科）

负责制定和完善医疗设备维护管理制度与技术规范；组织实施或委托实施设备的预防性维护和故障维修；建立设备维护档案；管理设备技术资料和维修备件；对临床科室设备使用和日常保养进行技术指导和培训。

2.4采购部门

在设备采购过程中，应充分考虑设备的可维护性、售后服务能力及备件供应情况，为后续维护管理奠定基础。

三、设备购置与初期管理

3.1设备选型与采购

在设备选型阶段，医学工程科应参与评估，除考虑设备性能、价格因素外，还应重点考察设备制造商或供应商的技术支持能力、维护服务质量、备件保障能力及设备的可靠性、可维护性设计。采购合同中应明确售后服务条款，包括安装调试、技术培训、保修期限、响应时间、维护费用等。

3.2安装验收与资料归档

新设备到货后，由医学工程科会同使用科室、供应商共同进行开箱验收、安装调试和性能验证。验收合格后，方可投入临床使用。同时，应完整收集设备的技术资料，如产品说明书、安装手册、操作手册、维护手册、电路图、备件清单、合格证明、保修卡等，并及时归档管理，建立设备技术档案。

3.3设备台账建立

医学工程科应为每台（套）医疗设备建立唯一的设备台账，内容至少包括设备名称、型号规格、生产厂家、出厂编号、购置日期、启用日期、价格、使用科室、主要技术参数、维修保养记录等信息，并对设备进行分类、编号管理。

四、预防性维护

4.1维护计划制定

医学工程科应根据设备的性质、manufacturer建议、使用频率、使用环境及国家相关法规要求，对所有医疗设备进行风险评估和分类，制定合理的预防性维护（PM）计划。计划应明确维护周期、维护项目、维护内容、维护方法、质量标准、责任人及记录要求。对于高风险设备和关键设备，应适当缩短维护周期，增加维护频次和项目。

4.2维护计划实施

预防性维护工作可由医院医学工程科专业技术人员执行，也可委托有资质的第三方服务机构进行。维护人员应严格按照维护计划和技术规范进行操作，认真填写《医疗设备预防性维护记录表》，记录维护日期、设备信息、维护项目、检测数据、发现问题及处理结果等。对维护中发现的潜在故障或性能下降趋势，应及时采取措施进行处理，防止故障扩大。

4.3维护效果评估与计划调整

医学工程科应定期对预防性维护计划的执行情况和维护效果进行评估，分析设备故障规律，根据评估结果和实际运行情况，对维护计划进行动态调整和优化，以提高预防性维护的有效性和经济性。

五、故障维修管理

5.1报修流程

临床科室发现设备故障后，应立即停止使用（如为危及患者安全的故障），并及时通过电话、书面或信息化系统向医学工程科报修。报修内容应包括设备名称、型号、故障现象、发生时间、使用科室、联系人等信息。

5.2维修响应与处理

医学工程科接到报修后，应及时进行登记，并根据故障的紧急程度和设备的重要性，安排维修人员进行响应。对于紧急故障（如直接影响患者生命安全的设备故障），应立即派人到场处理；对于一般故障，应在规定时间内响应并组织维修。维修人员到达现场后，应先向使用人员了解故障情况，然后对设备进行检查、诊断，确定故障原因和维修方案。

5.3维修过程控制

维修过程中，应严格遵守安全操作规程，防止发生人身伤害或设备二次损坏。对于需要更换的零部件，应优先选用原厂或有资质的合格备件。维修工作完成后，维修人员应对设备进行功能测试和性能验证，确保设备恢复正常工作状态，并由使用科室人员确认签字。对于无法修复或维修成本过高、无维修价值的设备，按设备报废流程处理。

5.4维修记录与分析

维修人员应详细填写《医疗设备故障维修记录表》，记录报修信息、故障现象、诊断过程、维修措施、更换备件型号及数量、维修结果、维修日期、维修人员等