血液透析和相关治疗用浓缩物包装材料通用要求.docx

《血液透析和相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》标准修订发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionofGeneralRequirementsforPackagingMaterialsofConcentratesforHemodialysisandRelatedTherapies

摘要

随着全球及我国终末期肾脏病患者数量的持续增长，血液透析及相关治疗已成为维持患者生命的关键医疗手段。作为透析治疗的核心耗材，血液透析浓缩物的质量安全直接关系到患者的治疗效果与生命安全。包装材料作为浓缩物的直接接触层和首要保护屏