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- 2026-01-28 发布于四川
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核准日期：
水合氯醛糖浆说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语
本品仅限医疗机构内使用。本品应严格按照用法用量服用。已有本品长期使用致躯体依赖的报告。
【药品名称】
通用名称：水合氯醛糖浆
英文名称：ChloralHydrateSyrup
汉语拼音：ShuihelüquanTangjiang
【成份】
本品活性成份为水合氯醛。
化学名称：2，2，2-三氯-1，1-乙二醇化学结构式：
分子式：C2H3Cl3O2分子量：165.40
辅料：蔗糖、无水枸橼酸、枸橼酸钠、依地酸二钠、三氯蔗糖、纯化水。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
儿童检查、操作前的镇静、催眠。
【规格】
10ml：1.0g
【用法用量】
应按最低有效剂量服用，儿童镇静、催眠常规剂量为30-50mg/kg，睡前服用。推荐的最高单次剂量为1g。
小于1个月的早产儿、新生儿，起始剂量应酌情减至20-40mg/kg。用法：
本给药器每一小刻度为0.1ml，药液每0.1ml含水合氯醛10mg。
给药器刻度（
给药器刻度
（ml）
水合氯醛量
（g）
1
0.1
2
0.2
3
0.3
4
0.4
5
0.5
6
0.6
7
0.7
8
0.8
9
0.9
10
1.0
1.取水合氯醛糖浆，沿易撕口撕开药袋。
2.将药袋中药液倒入适宜容器中。
3.临用前采用给药器抽取容器中药液，量取临床剂量给药即可。给药完成后，应及时丢弃未
使用药液。
4.给药器刻度与水合氯醛量的对应表。
【不良反应】
对本品未实施不良反应发生频率的明确调查。
严重不良反应
呼吸暂停、呼吸抑制（发生率不明）
因有报告会引起呼吸暂停、呼吸抑制，甚至有心肺骤停的病例，因此应严密进行呼吸状态观察，发现异常时应及时进行适宜处理。
休克（发生率不明）
因可引起休克，因此应严密观察，出现呼吸困难、紫绀、血压降低、水肿、全身发红等情况时，应停止给药并进行适宜处理。
依赖性（发生率不明）
连续用药时会产生药物依赖性，因此应严密观察，并注意用量以及用药期限，谨慎用药。另外，在连续用药期间快速减少药量甚至终止给药，偶尔会出现痉挛发作、谵妄、震颤、心慌等戒断症状，因此在终止给药时，必须慎重地逐步减量。
其他
心律失常、尖端扭转型室性心动过速、过敏性皮疹或荨麻疹（罕见），精神错乱、幻觉、异常兴奋（罕见）。
常见不良反应
恶心、呕吐、头晕、腹痛、腹泻、食欲不振、笨拙、宿醉、嗜睡、步履不稳。
其他不良反应（发生率不明）头痛、眩晕、共济失调、兴奋、抑郁、构音障碍。
少数人按推荐的治疗剂量服用水合氯醛后出现可逆的副作用，以下是一些已报告的反应：
胃肠道：恶心、胃刺激、胃肠胀气、腹泻。眼睛不适：缩瞳、上睑下垂、过敏性结膜炎。
皮肤：皮肤反应并不常见，包括猩红色点状斑疹或红斑疹、荨麻疹、血管神经性水肿、紫癜、湿疹、大疱性病变和多形性红斑。
血液学：偶有白细胞减少症和嗜酸性粒细胞增多症。引发急性、间歇性卟啉症发作。
长期高剂量使用或药物过量时：常出现“宿醉”现象、外周血管舒张、低血压、黏液状血性腹泻、呼吸抑制和心律失常。曾观察到，新生儿重复给予水合氯醛后出现高胆红素血症。
【禁忌】
禁用于对本品过敏、有重度肝/肾功能不全、心脏功能严重障碍者、有呼吸功能障碍、有卟啉病、有胃炎或正在接受抗凝血药治疗的患者。
禁用于有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童。
【注意事项】
药物对实验室检查的干扰
①尿儿茶酚胺荧光测定，试验前48小时内，不得服用水合氯醛；
②酚妥拉明试验，试验前至少24小时，最好48～72小时，停用本品，否则会引起假阳性；
③当用Reddy、Jenkins及Thorn法测定尿17-羟皮质类固醇时，服用本品可导致数据不可靠；
④用班氏液测定尿葡萄糖时，可产生假阳性。
药物滥用和药物依赖
①连续服用2周后，药效可能有所减轻；
②长期使用可能导致药物依赖；
③如长期使用，不可骤然停药，以免骤然戒断引起不良后果。
患者须知
①儿童必须在成人监护下使用；
②请将本品放在儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未确定在妊娠期给药相关的安全性。孕妇、哺乳期妇女或可能处于妊娠期的妇女不应服用本品。
本品虽能通过胎盘，但在动物或人均尚未见致畸。在妊娠期经常服用，新生儿可产生撤药综合征。本品能分泌入乳汁，可致婴儿镇静。
【儿童用药】
有报告会引起窒息、呼吸抑制、甚至是呼吸心跳骤停，因此必须特别谨慎给药以及进行观察。
特别是幼儿，必须监控并充分注意呼吸频率、心率、经皮血氧饱和度与动脉血氧饱和度等。
【老年用药】
本品为儿童用药，一般不用于老年患者。对于肝肾功能降低以及衰弱的老年人，可能需要较低的剂量
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