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诺氟沙星胶囊

【药品名称】

通用名称：诺氟沙星胶囊

英文名称：norfloxacincapsules

【成份】

本品关键成份为诺氟沙星,其化学名为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

【适应症】

适适用于敏感菌所致尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其它沙门菌感染。

【使用方法用量】

口服

大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致急性单纯性下尿路感染一次400mg，一日2次，疗程3日。

其它病原菌所致单纯性尿路感染剂量同上，疗程7～10日。

复杂性尿路感染剂量同上，疗程10～21日。

单纯性淋球菌性尿道炎单次800～1200mg。

急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，疗程28日。

肠道感染一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。

伤寒沙门菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。

【不良反应】

胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红

斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发烧、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。

【注意事项】

本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。

因为现在大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。

本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿发生，宜多饮水，保持二十四小时排尿量在1200ml以上。

肾功效减退者，需依据肾功效调整给药剂量。

应用氟喹诺酮类药品可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过分暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极部分可能发生溶血反应。

喹诺酮类包含本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包含本品应尤其谨慎。

肝功效减退时，如属重度（肝硬化腹水）可降低药品清除，血药浓度增高，肝、肾功效均减退者尤为显著，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

原有中枢神经系统疾病患者，比如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

本品在婴幼儿及18岁以下青少年安全性还未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下小儿及青少年。

妊娠和哺乳期注意事项：

曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量10倍，发觉本品可致流产。该剂量在猴血浆峰浓度(cmax)约为人2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行适宜、有良好对照研究，所以本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，因为研究剂量较小，且本类药品其它品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

老人注意事项：

老年患者常有肾功效减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药品相互作用】

尿碱化剂可降低本品在尿中溶解度，造成结晶尿和肾毒性。

本品和茶碱类适用时可能因为和细胞色素p450结合部位竞争性抑制，造成茶碱类肝清除显著降低，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故适用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3环孢素和本品适用，可使前者血药浓度升高，必需监测环孢素血浓度，并调整剂量。4本品和抗凝药华法林同用时可增强后者抗凝作用，适用时应严密监测患者凝血酶原时间。

5丙磺舒可降低本品自肾小管分泌约50%，适用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6本品和呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。

7多个维生素，或其它含铁、锌离子制剂及含铝或镁制酸药可降低本品吸收，提议避免适用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。

8去羟肌苷（didanosine,ddi）可降低本品口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可和氟喹诺酮类螯合，故不宜适用。

9本品干扰咖啡因代谢，从而造成咖啡因清除降低，血消除半衰期(t1/2)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【药理作用】

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科大部分细菌，包含枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧