深度解析(2026)《YY 0989.6—2025手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》.pptxVIP

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  • 2026-01-29 发布于云南
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深度解析(2026)《YY 0989.6—2025手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》.pptx

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目录

一、从通用安全到精准护航:专家视角深度剖析YY0989.6–2025在心脏电治疗领域的革命性定位与核心价值

二、守护“生命节拍器”:深度解读标准对植入式脉冲发生器(IPG)与电极导线的严苛性能与安全要求体系

三、精准识别,雷霆一击:探究新标准对快速性心律失常检测算法与治疗能量释放的前沿规范与验证挑战

四、超越传统起搏:聚焦抗心动过速起搏(ATP)与低能量电治疗(LEP)等新型治疗模式的标准化评估路径

五、风险无处不在:系统解构标准贯穿全生命周期的风险管理框架,从设计验证到临床随访的闭环管理

六、电磁世界的共生之道:前瞻性解读有源植入物在复杂电磁环境中的兼容性要求与防护设计新

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