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《化妆品用原料三七总皂苷》团体标准

编制说明

化妆品用原料三七总皂苷标准起草小组

2025年12月25日

一、工作概况

1.任务来源

《化妆品用原料三七总皂苷》团体标准由福建片仔癀化妆品股份有限公司2025

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年月提出，并于年月经福建省日用化学品商会批准立项，由福建省日用化学

品商会归口。

2.主要起草过程

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本标准收到立项批复后，年月拟定初稿。年月至年月由福

建片仔癀化妆品股份有限公司等多家单位共同协作开展并完成标准相关验证工作，并

于2025年12月完成标准征求意见稿，实施网上公开征求意见工作。

二、工作意义

三七总皂苷作为一种安全性和功效已得到验证的天然活性成分，在化妆品行业具

有广阔的应用潜力。

（一）国内外相关标准情况

三七总皂苷原料标准仅见于《中华人民共和国药典》，该标准规定了三七的部位、

性状、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素等指标，未明确使用目的、

使用量及微生物要求，难以满足化妆品行业的应用需求。

（二）安全使用量

三七总皂苷在《已上市产品原料使用信息》中全身驻留类产品用量限值为0.1%，

作为微量成分限制了实际应用。本标准根据《化妆品安全评估技术导则》评估，明确

其使用目的，提高其使用量，同时，增微生物指标，并参照《化妆品安全技术规范》

制定重金属限值，更契合化妆品行业需求。

因此，通过制定团体标准，不仅能够规范市场秩序、确保原料的安全性与合规性、

保障消费者权益，对三七总皂苷的安全性及品质实施系统监控，还能通过科学手段提

升在化妆品中的安全添加量，从而确保原料质量的一致性与可靠性，并进一步满足市

场实际需求，促进行业健康有序发展。

三、主要过程

（一）前期准备

2024年福建片仔癀化妆品股份有限公司研究了三七总皂苷的制备工艺，确定三七

总皂苷质量控制及检验方法。

（二）标准立项

2025年2月，福建片仔癀化妆品股份有限公司向福建省日用化学品商会提出立项

申请。

（三）标准起草

2025年7月，在福建日化商会组织下召开标准调研和讨论会，进行行业调研和标

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准讨论，拟定参与的企业。年月进行标准的方向、内容等方面的研讨，成立标

准起草核心小组，并进行分工。根据行业调研成果和方法验证数据，结合我国相关法

律法规标准等权威文件，对标准文本进行起草。

（四）数据验证

2025年10-11月，在福建日化商会协调组织下由谱尼测试集团江苏有限公司、南

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京泽朗生物科技有限公司、广州质量检验研究院共同完成个不同批次样品的重要指

标成分“三七总皂苷（含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、

Rd”2025

人参皂苷）检测验证工作，检测方法参考《中华人民共和国药典》（版一

部）。

四、标准编制原则和主要内容

（一）编制原则

1.根据国内化妆品用原料的发展，确定标准的框架和技术内容

2.GB/T1.1-20201

本标准文体结构和行文根据《标准化工作导则第部分：标准化

文件的结构和起草规则》的规定起草。

3.2025

本标准内容根据《中华人民共和国药典》（版一部植物油脂和提取物三

七总皂苷）、三七总皂苷质量控制研究成果、3个批次样品中三七总皂苷及三七皂苷

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