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冷链药品培训试题及答案

一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品管理》，冷藏药品在库储存温度应控制在（）

A.0～8℃

B.2～10℃

C.2～8℃

D.0～10℃

答案：C

2.冷链药品出库装车时，车厢预冷温度达到2～8℃后，方可开始装货，预冷时间不得少于（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：C

3.下列哪一项不是冷链运输过程必须记录的追溯数据（）

A.启运时间

B.途中开门次数

C.驾驶员血型

D.到货温度

答案：C

4.使用被动式冷链箱运输疫苗，箱内蓄冷剂数量应依据（）计算。

A.药品毛重

B.箱体空载验证报告

C.驾驶员经验

D.运输距离与极端外温

答案：D

5.当冷藏车制冷机组故障，车厢温度升至12℃并持续30分钟，正确的应急措施是（）

A.继续行驶，到终点再处理

B.立即停车，将药品转移至备用冷链箱并上报

C.关闭车门等待救援

D.用冰块覆盖药品箱

答案：B

6.冷链药品到货后，收货方首先应检查（）

A.药品批号

B.运输温度记录

C.药品外观

D.随货同行单印章

答案：B

7.冷库温度偏差超出范围时，温湿度系统自动记录的时间间隔应不大于（）

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.10分钟

答案：A

8.冷链药品搬运时，下列做法正确的是（）

A.直接放在地面清点

B.在冷库缓冲区内快速交接

C.在阳光下逐箱扫码

D.与常温药品同车混装

答案：B

9.企业年度冷链验证中，空载满载验证的布点数量差异应满足（）

A.空载不少于5个，满载不少于3个

B.空载与满载均不少于9个

C.空载不少于3个，满载不少于5个

D.空载与满载均不少于12个

答案：B

10.采用GPRS温度探头时，数据上传间隔最大不得超过（）

A.30秒

B.1分钟

C.3分钟

D.5分钟

答案：B

11.冷链药品退货时，若无法提供完整温度数据，应（）

A.直接销毁

B.按不合格品处理

C.重新销售

D.暂存待检

答案：B

12.冷库内风机出风口下方至少应留出的安全距离是（）

A.50cm

B.100cm

C.150cm

D.200cm

答案：B

13.下列哪类药品最不需要冷链管理（）

A.破伤风人免疫球蛋白

B.口服阿莫西林胶囊

C.重组乙型肝炎疫苗

D.卡介苗

答案：B

14.冷链箱内温度探头应放置在（）

A.箱体几何中心

B.靠近箱盖

C.靠近冰排

D.药品包装空隙处

答案：A

15.企业委托第三方冷链运输，对承运方的审计周期不得长于（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C

16.温度记录装置校准周期不得超过（）

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

答案：D

17.冷链药品装车顺序应遵循（）

A.先大后小

B.先重后轻

C.先远后近

D.先近后远

答案：C

18.当冷库发生停电且备用发电机失效时，首先应（）

A.打开库门通风

B.将药品转移至备用冷库

C.用冰块降温

D.等待电力恢复

答案：B

19.冷链运输途中，温度探头记录间隔突然从1分钟变为10分钟，最可能的原因是（）

A.探头校准

B.设备电量低

C.信号增强

D.温度稳定

答案：B

20.下列哪项属于冷链验证文件必须包含的内容（）

A.司机体检表

B.极端季节外温曲线

C.冷库房产证

D.公司营业执照

答案：B

21.冷藏药品在运输途中允许的最大累计超温时间是（）

A.5分钟

B.10分钟

C.30分钟

D.不得超温

答案：D

22.冷链箱使用前，蓄冷剂预冻温度应达到（）

A.0℃

B.5℃

C.10℃

D.18℃以下

答案：D

23.企业应建立冷