对本项目的技术服务类总体要求的理解.docxVIP

本项目的技术类总体规定的理解

采购过程中控制和检查的理解

1.工厂制定的检查/验证程序中，应明确规定对属于本公寓家具的外购件、外协件进行检查/验证；应制定关键材料的检查/验证及定期确认检查的程序。工厂应对供应商提供的产品按程序的规定进行检查或验证；

2.定期确认检查是工厂为保证供应商提供的产品连续符合规定而采用的确认活动。工厂应明确其实行的时机、频次及项目等；

3.工厂应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检查成本及供应商质保能力等因素来拟定检查的方式和内容。当检查是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检查规定，如检查的频次、项目、方法等；

4.应保存各材料检查或验证记录、确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检查数据等；

生产过程控制和过程检查的理解

工厂应对关键生产工序进行辨认，关键工序操作人员应具有相应的能力，假如该工序没有文献规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

???⑴过程控制,指从材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动；

???⑵过程检查，在过程控制中对材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收；

???⑶工厂应以明确的表达方式指明，哪些生产过程工序对认证产品的关键特性（安全、环保、EMC）起着重要的作用；

???⑷工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体规定，并保证在岗人员的能力符合规定的规定；

???⑸并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需要及其详略限度与操作人员的能力、作业活动的复杂限度等有关。只有在确认没有文献规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指导书才是必需的；

⑹通常，工艺作业指导书应明确工艺的环节、方法、规定等，必要时，可涉及对工艺过程监控的规定。

生产环境过程中的控制和检查的理解

???1、环境条件涉及：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等；

??2、工厂应辨认认证产品生产过程中为达成其符合规定所需的工作环境，应提供和管理相应的资源以保证工作环境满足规定规定。

设计过程中的控制和检查的理解

1、在检查/实验点上，须用明确的表达方法（如图纸、图片、模型、描述说明等）标明认证样品的特点（如名称、规格、型号、尺寸等）；

4、检2、检查的目的是为了保证产品的一致性。

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内部质量审核的规定

???工厂应建立文献化的内部质量审核程序，保证质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

????对工厂的投诉特别是对产品不符合标准规定的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采用纠正和防止措施，并进行记录。

???⑴防止措施，为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的因素所采用的行动；

???⑵纠正措施，对于已出现的不合格消除其后果以及产生的因素所采用的活动；

???⑶产厂在进行内审时，除了审核体系的有效性外，应将保持认证产品的一致性作为内审的重要内容之一；

???⑷工厂应根据质量体系运营的实际情况（如过程的复杂性、重要性、运营情况及以往审核的结果）策划审核方案。应收集顾客的投诉，特别是对认证产品质量的投诉，并作为每次内审的输入信息。审核的频次应保证一年内的审核覆盖《工厂质量保证能力规定》的所有内容；

???⑸对审核中发现的问题，有关部门应及时采用纠正和防止措施，审核人员对纠正和防止措施的实行结果进行验证和评价；

???⑹内部审核时，特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核；

???⑺每次内审应有审核报告，对质量体系运营的有效性及产品一致性做出评价。

（8）当有批量产品生产时，依据验收合格样品的描述，确认批量生产出来的产品和样品是否一致；

???（9）通过样品描述，确认是否有变更；如有变更，是否经技术人员批准；

?（10）在对生产厂进行平常监督时，应确认产品是否与验收合格的样品相一致，变更是否经技术人员批准；

???（11）在现场审查时，不仅要关注整体的一致性，还涉及关键部件的一致性。

包装、搬运和储存的规定

???工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准规定。

???⑴生产厂应明确需包装的认证产品的包装规定，所采用的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准规定的产品产生任何不利影响。

???⑵生产厂对认证产品的搬运应做出明确规定，防止因搬运操作不妥、搬运工具不适当、搬运人员不熟悉搬运规定等因素导致认证产品不符合定标准的规定。为保证搬运质量，对搬运人员应进行培训，使其掌握必要的技能；

???⑶生产厂应针对产品的特点设定适宜的储存环境，保证储存的产品不因储存条件不适合而导致损坏。

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