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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、药物稳定性试验中，以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件？

A.高温（60℃）、高湿度（90%RH）、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性，中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，考察12个月；选项A为影响因素试验（高温、高湿、强光），选项B为加速稳定性试验（通常6个月），选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。

2、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查的知识点，正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法（第四法），在弱酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氢，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，可目视比色或仪器检测；B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物（如注射剂），非“常用”；C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量（残留灰分），并非针对重金属；D选项氯化物检查属于一般杂质检查，与重金属无关。

3、《中国药典》2020年版的内容不包括以下哪个部分？

A.凡例

B.正文

C.附录

D.药品不良反应报告

【答案】：D

解析：本题考察《中国药典》基本结构知识点。《中国药典》2020年版由凡例（A）、正文（B）、附录（C）和索引等部分组成，凡例是解释和使用药典的总则，正文收载药品质量标准，附录包括通用检测方法和制剂通则。药品不良反应报告（D）是药品上市后监测的报告体系，不属于药典内容范畴。故正确答案为D。

4、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中不饱和键的特征吸收进行鉴别的方法是？

A.紫外-可见分光光度法（UV）

B.红外分光光度法（IR）

C.核磁共振波谱法（NMR）

D.高效液相色谱法（HPLC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。紫外-可见分光光度法（UV）基于药物分子中不饱和键（如双键、共轭体系）的π→π*电子跃迁，产生特征吸收峰（如200-400nm范围），适用于含不饱和键的药物鉴别。B选项IR主要通过官能团特征吸收峰（如羟基、羰基）鉴别；C选项NMR用于解析分子结构中氢/碳原子的化学环境；D选项HPLC是分离和定量方法，不直接用于鉴别。因此正确答案为A。

5、中国药典中维生素C（抗坏血酸）的含量测定采用的方法是？

A.碘量法（直接碘量法）

B.铈量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定原理。维生素C分子中具有烯二醇结构，具有强还原性，可与碘定量反应生成脱氢抗坏血酸，中国药典采用直接碘量法（碘滴定液）测定其含量。B选项铈量法虽为氧化还原滴定法，但维生素C与碘的反应更专属；C选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类（如生物碱），维生素C不适用；D选项紫外分光光度法因维生素C在紫外区吸收较弱且易受氧化干扰，非药典标准方法。

6、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。

7、在体内药物分析中，最常用的生物样品前处理方法是（）

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品（血、尿）前处理需去除蛋白质等干扰，液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质，是最经典常用方法，故A正确。B选项超声提取为样品提取方法；C选项微波消解用于无机元素分析；D选项固相萃取法近年应用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。

8、中国药典收载的布洛芬含量测定方法为？

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物含量测定方法知识点。布洛芬的结构中含有苯环和羧基，在紫外区吸收较弱且易受杂质干扰，故采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定（中国药典规定以HPLC法为标准方法）。A选项“非水溶液滴定法”适用于有机碱或酸性较弱的药物（如盐酸麻黄碱）；B选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药