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PFMEA(第四版);课程目的：;第一章：FMEA通用指南;失效（Failure）：实体全部或部分失去了完成其功能的能力。

其中实体是指产品、过程或系统。

潜在失效：有可能发生有可能不发生的失效。;失效现象;产品失效出现在哪里?;谁的问题?;第一章：FMEA通用指南;失效的损失程度;第一章：FMEA通用指南;质量的代价;集体讨论：;50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用

于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。

60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗）

1974年用于美国海军。（1629号军标）

1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，

这个标准被我国等同采用为GB7826-87：

《系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析(FMEA)程序》;QS-9000质量体系要求—美国汽车工业行动集团（AIAG）VDA6.1 质量体系审核—德国汽车汽车工业联合会（VDA）

ISO/TS16949质量管理体系要求—国际汽车特别工作组

（IATF）均将进行FMEA分析作为质量管理体系的重要内容。;FMEA在APQP中的地位和作用;二.FMEA过程;第一章：FMEA概述;第一章：FMEA概述;第一章：FMEA概述;第一章：FMEA概述;第一章：FMEA概述;第一章：FMEA概述;lFMEA是对产品或过程设计正式的形成文件的系统分析：lFMEA由负责产品设计和过程设计的工程师于早期设

计过程中完成；

lFMEA确定了潜在的失效模式和初步的措施，以避免那些潜在的失效的产生；

l FMEA是“事前的行为”而不是“事后的行为”；事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机；

lFMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会；l适当地应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境;第一章：FMEA概述;第一章：FMEA概述;虽然FMEA原则是相同的，但实施方法会根据公司规模和架构而变化：;FMEA由多功能小组开发，小组规模会根据设计的复杂性和公司规模大小而有所不同。小组成员要有相关的技术知识，足够的时间，以及管理者批准的权限。

应实施一个综合性的培训方案，包括对管理者、使用者、及供应商的培训。

管理者应负有开发并维护FMEA的责任。典型的FMEA多功能小组成员包括：;设计;FMEA说明;FMEA说明;FMEA的时间顺序;FMEA说明;跟踪和持续改进;跟踪和持续改进;FMEA的特点：

１降低维修费用，减少召回２定性的，评分带有主观性３一种事前行为;第二章：FMEA的策划、实施;不论是设计FME还是过程FMEA，它的开发都可使用以下共同的方法来处理：

·潜在的产品或过程对达到期望的失效

·潜在后果

·失效模式的潜在原因

·现行控制的应用

·风险等级

·风险降低

在FMEA文件开始前，小组必须定义项目范围，收集有效和有效率地进行FMEA开发过程的必要信息。;;定义产品/过程;二.建立小组;三.定义范围;系统FMEA：

一个系统FMEA由多个子系统组成。系统示例包括：底盘系统，内饰系统等等。系统FMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口与相互作用。

子系统FMEA：

子系统FMEA是系统FMEA的子集。如前悬挂系统就是底盘系统的子集。子系统FMEA主要处理子系统内零部

件之间的所有接口与相互作用，及于其它子系统或系统的相互作用。

零部件FMEA：

零部件FMEA是子系统FMEA的子集。例如：刹车片

是刹车总成的零部件之一，刹车总成又是底盘系统的一个子系统。;四.定义顾客;·供应链制造：材料和部件的制造、组装、装配的供应

商场所，包括：生产件和服务件的制造、装配，以及诸如热处理，焊接，涂漆，电镀或其它表面处理的过程；

可以是任何后续操作/下游操作，或者下一层的制造过程。

·政府法规机构：制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府代理机构。这些要求和规范可能影响到产品和过

程。了解这些顾客，将有助于更加充分有效地定义功能、要求和规范，也有利于帮助确定失效模式带来的相关影响。;识别潜在失效模式

失效模式可定义为产品和过程未满足设计目的或过程要求的方式或状态。假设失效可能发生但也可能不会发生。简明且易于理解的失效定义是很重要的，因为它可使分析集中在关注点上。潜在失效模式应当用专业的技术术语来描述，不要描述成顾客可感知到的现象。如果某单一的要求被识别了大量的失效模式，则说明此定义的要求不够简洁。;识别功能、要求和规范

识别并理解与定义范围相关的功能、要求和规范。其目的在于阐明项目设计目的和过程目的，这可以针对功能的每个属性和每个方面帮助确定潜在失效模式。;识别潜在影响;识别潜在原因