最新2025最新药事管理与法规执业药师法规解读及答案.docxVIP

最新2025最新药事管理与法规执业药师法规解读及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.执业药师在执业活动中，对药品不良反应的监测报告应当及时向哪个部门报告？()

A.国家药品监督管理局

B.县级以上卫生行政部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

2.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.停止生产，报告上级主管部门

B.继续生产，向消费者告知

C.减少生产量，待调查结果出来后再决定

D.通知经销商自行处理

3.执业药师在药品经营活动中，对于过期药品应当如何处理？()

A.可以降价销售

B.可以赠送顾客

C.不得销售，应当销毁或按规定处理

D.可以作为库存处理

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何确认患者的身份？()

A.通过电话确认

B.要求患者出示身份证件

C.仅凭患者口头陈述

D.由店员自行判断

5.执业药师在执业过程中，如果发现患者使用药品存在不合理用药情况，应当如何处理？()

A.忽略不计，尊重患者意愿

B.向患者解释说明，建议更换药品

C.强制患者停止使用，报告上级主管部门

D.拒绝提供服务，建议患者去其他药店

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和适应症

B.药品疗效和安全性信息

C.药品生产企业和批准文号

D.虚假、夸大、误导性的内容

7.执业药师在执业活动中，如果发现药品生产经营者有违法行为，应当如何处理？()

A.私下提醒，不报告上级主管部门

B.向患者告知，建议患者自行举报

C.立即停止服务，报告所在地药品监督管理部门

D.不予理会，继续提供服务

8.执业药师在执业过程中，如果发现患者存在药物滥用行为，应当如何处理？()

A.忽略不计，尊重患者隐私

B.告知患者药物滥用的危害，建议寻求专业帮助

C.强制患者停止使用，报告上级主管部门

D.拒绝提供服务，建议患者去其他药店

9.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、包装

B.药品生产批号、有效期、生产厂家

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.以上所有信息

10.执业药师在执业过程中，如果发现药品质量存在问题，应当如何处理？()

A.私下告知药品生产企业，不报告上级主管部门

B.建议患者停止使用，并告知生产企业

C.停止销售，报告所在地药品监督管理部门

D.忽略不计，继续提供服务

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当履行的职责？()

A.药品质量管理

B.药物信息咨询服务

C.药物不良反应监测

D.药物临床应用指导

E.药品营销活动

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法？()

A.药品生产企业在生产过程中，未按照规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中，未按照规定报告药品不良反应

D.药品广告中虚假宣传药品疗效

E.药品生产企业未在药品包装上注明生产批号

13.执业药师在执业过程中，遇到以下哪些情况应当停止服务？()

A.患者要求使用未经批准的药品

B.患者要求提供虚假的药品使用记录

C.患者要求提供处方药的非处方药替代品

D.患者要求提供超适应症用药

E.患者要求提供未经批准的药物配伍

14.药品生产经营企业应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品经营应当符合药品经营质量管理规范

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品包装应当注明生产批号、有效期、生产厂家

E.药品价格应当公开透明

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的生理反应

B.药物引起的副作用

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的过敏反应

E.药物引起的依赖性反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明许可事项，许可事项包括企业名称、法定代表人、生产地址、生产范围等，其中生产范围应当包括药品的类别和规格。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患或药物滥用行为，应当及时向患者的________报告。

18.药品广告中必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有未经科学评价的________。

19.《药品经营质量管理规范》中规定，药品经营企业应当建立药品采购记录制度，采购记录应当载明药品的________、生产企业、批号、供货单位、数量、价格等内容。

20.执业药师在执业活