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最新2025执业药师法律法规考试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师注册的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.空气

3.执业药师在执业活动中发现患者擅自服用处方药可能对身体健康造成损害时，应采取何种措施？()

A.强制患者停止服用

B.向患者解释药物不良反应

C.报告医疗机构负责人

D.向卫生行政部门举报

4.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前应当进行何种活动？()

A.药品临床试验

B.药品注册

C.药品检验

D.药品包装

5.以下哪种药品不属于非处方药？()

A.退烧药

B.感冒药

C.肠胃药

D.抗生素

6.执业药师在执业活动中发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.私下处理

B.通知药品生产企业

C.通知医疗机构负责人

D.拒绝销售

7.以下哪项不属于执业药师职业道德规范的要求？()

A.尊重患者

B.保守秘密

C.获取不正当利益

D.诚实守信

8.执业药师在执业活动中，发现患者因药物使用不当造成严重后果的，应采取何种措施？()

A.帮助患者解决问题

B.向患者道歉

C.向医疗机构负责人报告

D.继续沉默

9.以下哪项不属于执业药师应当履行的职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督药品质量

C.进行药品推广宣传

D.培训其他药师

10.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立何种制度？()

A.药品质量追溯制度

B.药品广告审查制度

C.药品销售许可制度

D.药品价格管理制度

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品价格的监管

E.药品质量的监督

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品法律法规

B.不得收受药品生产、经营企业的财物

C.不得泄露患者隐私

D.不得擅自更改处方

E.不得拒绝患者合理用药要求

13.以下哪些情形下，执业药师应当向所在地注册管理机构报告？()

A.注册后发生与所从事的执业活动有关的疾病

B.注册后变更执业单位或执业范围

C.注册后受到行政处罚或刑事处罚

D.注册后因其他原因不能从事执业活动

E.注册后需要参加继续教育

14.《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？()

A.建立药品生产质量管理规范（GMP）

B.建立药品经营质量管理规范（GSP）

C.确保药品生产过程符合药品标准

D.对生产过程中的不合格药品进行及时处理

E.定期进行内部质量审核

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定参加继续教育

D.药品广告含有虚假内容

E.药品生产企业未按照规定进行药品质量检验

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应部门核发的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

17.执业药师在执业活动中，应当以患者的健康为中心，以药品质量为前提，遵循的准则是《执业药师职业道德准则》。

18.药品生产企业在生产药品前，必须进行药品注册，取得药品注册证书。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当按照国家有关药品经营质量管理规范的要求，建立健全药品质量管理体系。

20.执业药师在执业活动中，发现患者擅自服用处方药可能对身体健康造成损害时，应当立即向医疗机构负责人报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产、经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产药品前，可以不进行药品注册。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对患者的个人信息有保密义务。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，可以自行决定患者的用药方案。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题