2026年临床研究协调员（CRC）工作计划范文.docx

2026年临床研究协调员（CRC）工作计划范文

2026年，我将以《药物临床试验质量管理规范》（GCP）为核心指导，围绕“精准执行、规范管理、协同创新”三大目标，系统规划临床研究协调员（CRC）工作，全面覆盖试验全周期管理，重点提升受试者保护、数据质量、合规性及团队协作效能。以下从试验前准备、试验执行、数据与文档管理、合规性保障、跨部门协作、个人能力提升六大模块展开具体计划。

一、试验前准备：夯实基础，确保启动高效合规

2026年计划参与5项I至IV期药物/器械临床试验（其中3项为多中心国际试验），每项试验启动前严格执行“5步核查法”：

1.方案与协议深度研读

接到项目后48小