原创力文档2025年基因治疗药物临床试验暂停重启协议
合同编号：__________
2025年基因治疗药物临床试验暂停重启协议
第一章总则
第一条协议目的
本协议旨在明确甲方与乙方在基因治疗药物临床试验因特定原因暂停后，重启试验的具体事宜，确保试验的合规性、安全性与有效性，并保障相关各方的合法权益。
第二条适用范围
本协议适用于甲方委托乙方进行的基因治疗药物临床试验（以下简称“试验”）在暂停期间及重启后的各项安排，包括但不限于试验方案调整、受试者管理、数据监测、伦理审查及后续执行等。
第三条法律依据
本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国相关法律法规，特别是《药品管理法》
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