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医疗机构合理用药管理规程

一、总则

（一）目的与依据

为规范医疗机构药事管理，促进临床合理用药，保障医疗质量和患者用药安全，降低医疗费用，减轻患者负担，依据国家相关法律法规及卫生行政部门制定的药事管理规定，结合本机构实际情况，特制定本规程。本规程旨在建立健全科学、系统、持续的合理用药管理体系，确保药物在临床应用中的安全性、有效性、经济性与适宜性。

（二）适用范围

本规程适用于本医疗机构内所有与药品临床应用相关的活动及人员，包括但不限于临床医师、药师、护士、其他卫生技术人员以及药品采购、储存、调剂等部门的工作人员。所有处方、医嘱的开具、审核、调配、给药及用药监测等环节均须遵循本规程。

（三）基本原则

1.患者为本原则：以保障患者健康权益为出发点，将患者安全放在首位。

2.循证医学原则：药品选用应基于最新、最佳的临床证据，优先选择疗效确切、安全可靠、经济合理的药物。

3.安全有效原则：确保药品质量合格，用法用量准确，避免或减少药品不良反应的发生。

4.经济适宜原则：综合考虑药物疗效、安全性和成本效益，避免不必要的药品浪费和过度医疗。

5.全程管理原则：对药品遴选、采购、处方开具、审核、调配、给药、监测等各个环节进行全程监控与管理。

二、组织管理与职责分工

（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）

医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会（组），作为本机构药事管理和合理用药的最高决策与监督机构。其主要职责包括：审定本机构药品处方集和基本用药供应目录；制定本机构合理用药相关制度、规范和流程；组织开展合理用药培训、教育与宣传；监督检查本机构合理用药情况，对存在问题提出改进意见并督促落实；审核本机构药物临床应用管理相关的奖惩办法。

（二）药学部门

药学部门是具体负责本机构合理用药技术支持与日常管理工作的核心部门。其主要职责包括：参与临床药物治疗方案的制定与优化，为临床提供药学专业咨询服务；负责处方审核、点评工作，对不合理处方进行干预；开展药品不良反应监测与报告工作，指导临床安全用药；组织或参与临床用药知识培训，提升医务人员合理用药水平；负责药品采购、储存、养护和调剂等环节的质量管理，确保药品质量；参与临床药物试验及新药引进的评估工作；建立和维护药品信息系统，为合理用药提供信息支持。

（三）临床科室

各临床科室是合理用药的直接实施单元。科室主任为本科室合理用药第一责任人，应组织科室医务人员学习并严格执行本规程及相关制度。其主要职责包括：规范本科室处方开具行为，确保处方符合相关规定；根据患者病情，按照诊疗规范和药品说明书，合理选择药物、剂量、疗程和给药途径；积极参与处方点评和合理用药检查，对发现的问题及时整改；加强科室内部合理用药知识培训和经验交流；主动报告药品不良反应。

（四）其他相关部门

医务管理部门负责组织协调各科室间的合理用药管理工作，将合理用药情况纳入医疗质量考核体系。护理部门负责规范临床给药操作，加强用药过程中的核对与监护，及时反馈用药过程中发现的问题。信息部门负责提供合理用药相关的信息技术支持，保障信息系统的稳定运行。

三、合理用药的核心要素与实施

（一）药品遴选与采购

医疗机构应建立健全药品遴选制度，坚持“安全有效、经济合理、质量优先、临床必需”的原则，参照国家基本药物目录、医保目录及相关临床诊疗指南，结合本机构疾病谱和临床需求，科学遴选药品。药品采购应严格执行国家药品集中采购和使用政策，通过正规渠道采购，确保药品质量可靠、来源可追溯。对新引进药品应进行充分的循证医学评价和经济性分析。

（二）处方开具与审核

临床医师在开具处方时，应根据患者的诊断、病情、过敏史、用药史等情况，准确选择药品，明确用法、用量、疗程，并清晰、完整地书写处方。药师应严格按照相关规定对处方进行审核，重点审核药品适应证、用法用量、配伍禁忌、重复用药、特殊人群用药等。对存在疑问或不合理的处方，药师应及时与医师沟通，经医师确认或修改后方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）报告。

（三）药品调配与核对

药品调配人员应严格遵守操作规程，凭审核合格的处方进行调配。调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保药品调配准确无误。发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等，进行用药教育，解答患者的用药疑问。

（四）给药与用药监护

护理人员应严格按照医嘱和药品说明书要求进行给药操作，执行“三查七对”制度，确保给药途径、剂量、时间准确。在用药过程中，应密切观察患者用药反应，特别是对于特殊人群（如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等）和使用高风险药品的患者，应加强监护。发现药品不良反应或用药错误时，应立即停止给药，及时报告