宣贯培训(2026)《YYT 0989.5-2022手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》.pptxVIP

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目录

一、构建风险管控与安全设计闭环：专家视角深度解读循环支持器械从生物相容性到临床失效模式的前瞻性风险管理体系

二、解码电气安全与电磁兼容性迷宫：深度剖析心室辅助装置等有源植入物在复杂电磁环境下的安全边界与测试验证新趋势

三、软件生命周期与网络安全防御：前瞻性探讨循环支持器械嵌入式软件VV流程及应对无线互联时代网络安全威胁的策略

四、能量传输与电源管理系统的革命：剖析经皮能量传输系统可靠性、电池安全及未来无线充电技术标准演进路径

五、耐久性、可靠性评估与加速老化：揭秘如何基于标准构建覆盖机械循环、生物钙化等多元失效模式的器械寿命预测模型

六、性能表征与流体动力学验证：深入探讨体外模拟