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2026/01/28

医疗设备采购与招标管理

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

采购与招标前期准备

02

采购与招标流程执行

03

采购与招标监督管理

04

采购与招标风险防控

05

采购与招标后续评估

采购与招标前期准备

01

需求调研与分析

临床科室需求采集

通过问卷与座谈会收集神经外科对3.0T核磁共振的需求，明确需支持术中实时成像、兼容介入治疗等功能。

设备技术参数验证

参考某三甲医院采购案例，对候选设备进行性能测试，如CT设备需达到0.5mm层厚扫描精度、3秒完成全身成像。

预算编制与审核

预算编制依据与标准制定

参考《医院财务制度》，结合设备类型（如MRI需500万+/台）及3年运维成本，某三甲医院2023年设备预算误差率控制在5%内。

多部门联合预算评审流程

由设备科、财务科、临床科室联合评审，某省人民医院2024年采购预算经3轮论证后核减非必要支出120万元。

预算动态调整机制建立

针对耗材价格波动，某市中心医院2023年建立季度预算调整机制，确保直线加速器采购资金及时到位。

采购与招标流程执行

02

招标方案制定

招标需求参数确认

某三甲医院采购MRI设备时，联合临床科室明确磁场强度≥1.5T、DWI序列分辨率≤0.5mm等23项核心参数，形成技术规格书。

评标标准设计

某省医疗设备招标中，设置技术指标（50%）、售后服务（30%）、价格（20%）的权重体系，其中关键参数偏离率每超1%扣2分。

招标公告发布

公告内容合规性审查

需包含设备型号、参数要求、预算金额等核心信息，如某三甲医院采购CT机公告明确标注联影uMIPanorama3.0T型号。

指定发布平台选择

须在省级以上财政部门指定媒介发布，如中国政府采购网或某省公共资源交易中心平台，公示期不少于20天。

公告答疑与澄清管理

潜在投标人可在5个工作日内提出疑问，如某招标项目收到37条设备技术参数咨询，招标方3日内统一书面答复。

供应商资格审查

资质文件合规性核验

审查供应商营业执照、医疗器械经营许可证等，如某三甲医院要求提供近3年无违法记录证明，杜绝资质造假。

技术能力与项目经验评估

核查供应商设备生产技术认证，如某招标项目要求提供近2年三甲医院装机案例及售后服务响应时间承诺。

开标与评标

资质文件核验

审查供应商营业执照、医疗器械生产/经营许可证等，如某三甲医院2023年拒审3家许可证过期的投标企业。

生产能力评估

实地考察生产车间，如上海某医疗设备采购项目对供应商的GMP认证、年产能5000台以上等硬性指标核查。

合同签订

技术参数与合规性确认

某三甲医院采购MRI设备时，明确要求1.5T超导磁体、DICOM3.0传输协议等参数，需通过NMPA认证并附检测报告。

评标标准量化设计

某省医疗设备招标中，将技术指标占比设为60%（含核心功能30%）、价格30%、售后服务10%，明确加分项如免费保修5年。

采购与招标监督管理

03

建立监督机制

临床需求收集

某三甲医院采购CT设备前，通过科室座谈会收集放射科医生提出的16层螺旋CT需求，明确扫描速度≥0.5秒/圈等核心参数。

预算与合规性分析

某县级医院采购心电监护仪时，调研发现财政预算仅80万元，需优先选择符合《医疗器械分类目录》的二类设备以缩短审批周期。

过程监督检查

公告内容编制规范

需明确医疗设备型号、技术参数、预算金额等，如某三甲医院采购3.0T核磁共振仪，预算2000万元并注明资质要求。

法定发布平台选择

应在国家指定媒介发布，如中国政府采购网、省级公共资源交易平台，某省人民医院2023年招标项目同步在两平台公示。

发布时间与答疑管理

公告需至少公示20天，某市级医院2024年采购公告设7天答疑期，共收到12家供应商技术咨询并书面回复。

违规行为处理

预算需求调研与测算

某三甲医院采购3.0T核磁共振设备，通过临床科室需求访谈+设备参数调研，结合近3年同类设备采购均价1200万元测算基础预算。

预算编制规范遵循

参照《政府采购品目分类目录》，将预算细化至设备主机（占比65%）、配套耗材（20%）、安装调试（15%）等子项。

预算多级审核机制

某省人民医院采用科室申报→设备科初审→财务处复审→分管院长终审流程，确保预算误差率控制在±5%内。

信息公开与透明

资质文件合规性核验

审查供应商营业执照、医疗器械经营许可证等资质文件，如某三甲医院2023年剔除3家许可证过期的投标企业。

生产能力与质量体系评估

实地考察供应商生产车间，核查ISO13485质量管理体系认证，某采购项目中2家企业因生产环境不达标被淘汰。

接受社会监督

临床需求采集

某三甲医院采购CT设备前，组织放射