麻醉科麻醉精神药品管理及应急预案（2025版）.docxVIP

麻醉科麻醉精神药品管理及应急预案

一、总则

（一）编制目的

为规范麻醉科麻醉药品、第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）的采购、储存、调配、使用、回收等全流程管理，防范丢失、被盗、滥用、误用等风险，保障临床诊疗需求与用药安全，维护医疗秩序与公共安全，结合科室实际制定本方案。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《处方管理办法》等法律法规及国家卫生健康委相关工作要求。

（三）适用范围

本方案适用于麻醉科所有涉及麻精药品的管理环节（采购、储存、调配、使用、回收、销毁）及相关人员（麻醉医师、护士、药品专管人员、进修/实习人员），覆盖手术间、麻醉后恢复室（PACU）、无痛内镜中心、麻醉科药房等所有药品使用与储存区域。

（四）基本原则

合法合规原则：严格遵守国家法律法规，执行双人双锁、专人负责、全程追溯等管理要求；

按需保障原则：基于临床诊疗需求科学制定采购计划，确保供应充足，避免短缺或积压；

全程管控原则：对麻精药品流转各环节进行闭环管理，实现来源可查、去向可追；

风险防范原则：建立风险排查机制，重点防范丢失、被盗、滥用、误用及不良反应风险；

责任到人原则：明确各岗位人员管理职责，落实“谁经手、谁负责”的责任追究制度。

二、管理体系与职责分工

（一）麻精药品管理小组

组成人员：组长由麻醉科主任担任，副组长由科室副主任、药学部派驻药师担任，成员包括麻醉护士组长、药品专管人员、高年资医师代表。

主要职责：

制定并修订科室麻精药品管理制度及应急预案；

组织开展麻精药品管理培训与考核，提升人员合规意识；

定期开展管理工作自查与风险排查，发现问题及时整改；

协调处理麻精药品管理中的重大问题，上报药学部及医务科；

监督检查麻精药品采购、储存、使用、回收等环节执行情况。

（二）关键岗位职责

药品专管人员（2名，双人负责）：

负责麻精药品的采购计划上报、入库验收、储存保管、台账登记；

执行双人双锁管理，每日盘点库存，确保账物相符；

负责空安瓿、废贴回收登记，按规定移交药学部销毁；

定期检查药品有效期，对近效期药品（距有效期6个月内）预警并上报；

维护麻精药品管理信息系统，确保数据准确完整。

麻醉医师：

严格按照临床诊疗规范开具麻精药品处方，注明用药指征、剂量、用法及患者信息；

不得超剂量、超范围开具处方，不得为非诊疗需求开具药品；

规范记录药品使用情况，及时上报不良反应及异常使用事件；

指导护士正确调配与使用药品，告知患者用药风险。

麻醉护士：

凭医师处方双人核对调配麻精药品，严格执行“三查八对”；

规范储存手术间/PACU备用麻精药品，使用后及时登记；

负责剩余药品的回收与销毁，协助专管人员完成台账登记；

发现药品短缺、破损、过期或异常使用情况，立即上报专管人员及科室主任。

监督考核人员：

由科室质控员、纪检委员担任，每月开展专项检查，重点核查台账完整性、账物一致性、流程合规性；

受理相关投诉举报，参与违规事件调查与责任认定。

三、核心管理流程

（一）采购与入库管理

采购计划制定：药品专管人员每月25日前根据库存消耗情况、临床需求及有效期，制定下月采购计划，经管理小组审核后上报药学部，明确药品名称、规格、数量、厂家等信息。

入库验收：

药品到货后，由2名专管人员双人验收，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号等信息；

检查药品包装是否完好，有无破损、污染、渗漏等情况；

验收合格后，在《麻醉药品、第一类精神药品入库验收登记本》双人签字确认，同步录入管理信息系统，更新库存数据；

验收不合格的药品，立即隔离存放并上报药学部，按规定退换货。

采购限制要求：严格按照医院核定的供应目录采购，不得擅自采购目录外品种；特殊情况下需临时采购的，经药学部审批后执行。

（二）储存与保管管理

储存设施：

麻醉科药房设置专用保险柜（双人双锁），存放所有库存麻精药品；

手术间、PACU、无痛内镜中心配备小型专用保险柜（双人双锁），存放备用药品（每种药品限3-5支）；

保险柜放置于监控覆盖区域，配备温湿度计，保持储存环境温度15-25℃、湿度45%-75%，每日记录温湿度。

保管要求：

实行分类存放，按药品名称、规格、批号分区摆放，标识清晰；

严格执行双人双锁管理，钥匙由2名专管人员分别保管，不得转借他人；

每日下班前由专管人员双人盘点库存，核对账物，记录《麻精药品每日盘点登记表》；

每月开展一次全面盘点，由管理小组监督，形成盘点报告，账物不符时立即核查原因并上报；

禁止非授权人员接触麻精药品及保险柜，进修/实习人员需在专人指导下参与相关工作。

（三）调配与使用管理

处方开具：

麻醉医师通过医院HIS系统开具电子处方，注明