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2025药品经营监管试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营企业在储存药品时，应当定期检查药品储存条件，保证药品质量。以下哪种储存条件是错误的？()

A.阴凉干燥处储存药品

B.冷藏储存易变质的药品

C.在高温条件下储存药品

D.专库或专柜储存毒性药品

2.药品经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追。以下哪项不是药品追溯制度的内容？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品质量检验报告

D.药品生产批号

3.药品经营企业对销售出的药品，应当定期进行抽样检验，确保药品质量。以下哪种抽样检验频率是正确的？()

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.每月一次

4.药品经营企业在采购药品时，应当核对供货商的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。以下哪种核对方式是错误的？()

A.核对许可证的有效期限

B.核对许可证的经营范围

C.核对许可证的审批机关

D.核对供货商的营业执照

5.药品经营企业在药品零售环节，应当对消费者进行用药指导。以下哪种用药指导是错误的？()

A.告知药品的适应症、用法用量

B.告知药品的禁忌症、不良反应

C.告知消费者自行调整用药剂量

D.告知消费者保存药品的方法

6.药品经营企业在销售处方药时，应当严格执行处方审核制度。以下哪种审核制度是错误的？()

A.审核处方合法性

B.审核处方医师资质

C.审核处方用药适宜性

D.审核处方用药合理性

7.药品经营企业对过期药品的处理，应当符合国家有关药品报废的规定。以下哪种处理方式是错误的？()

A.销毁过期药品

B.将过期药品作为库存处理

C.对过期药品进行退回

D.对过期药品进行无害化处理

8.药品经营企业在经营中药饮片时，应当保证其质量符合国家有关标准。以下哪种质量要求是错误的？()

A.饮片厚度一致

B.饮片颜色自然

C.饮片无虫蛀、霉变

D.饮片含水率过高

9.药品经营企业应当建立健全药品召回制度，确保患者用药安全。以下哪种召回制度是错误的？()

A.对发现缺陷的药品及时召回

B.对已销售的药品定期检查

C.对召回的药品进行无害化处理

D.对召回的药品进行销售

10.药品经营企业对不合格药品的处理，应当立即停止销售。以下哪种处理方式是错误的？()

A.退回供货商

B.报告当地药品监督管理部门

C.公示不合格药品信息

D.继续销售等待结果

11.药品经营企业应当对员工进行药品知识培训，提高其药品管理能力。以下哪种培训内容是错误的？()

A.药品法律法规知识

B.药品质量标准知识

C.药品销售技巧

D.药品不良反应知识

二、多选题(共5题)

12.药品经营企业在采购药品时，需要审核以下哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.药品检验报告

E.营业执照

13.以下哪些行为属于药品经营企业应承担的药品召回义务？()

A.发现药品存在安全隐患

B.收到药品不良反应报告

C.药品质量检验不合格

D.药品标签信息错误

E.药品包装破损

14.药品经营企业在储存药品时，应当遵循哪些原则？()

A.分类存放

B.分区管理

C.专库储存

D.定期检查

E.防潮防霉

15.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品价格、促销活动信息

D.药品生产批号、有效期

E.药品不良反应信息

16.药品经营企业在开展业务时，应当遵守哪些法律法规？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查发布标准》

D.《药品召回管理办法》

E.《消费者权益保护法》

三、填空题(共5题)

17.《药品经营质量管理规范》中规定，药品经营企业应建立药品采购记录，采购记录应包括药品的名称、规格、批号、生产厂商、供货商、数量、价格、购货日期等信息。

18.药品经营企业销售药品时，应确保药品的有效期不少于__个月。

19.药品经营企业在储存药品时，应当将药品与非药品分开存放，易串味的药品应当与其他药品分开存放。

20.药品经营企业应当建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应信息进行收集、分析和报告。

21.药品经营企业在发现药品存在安全隐患时，应当立即停止销售，并及时通知相关药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

22.药品经营企业可以