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2025药品管理试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.非处方药

C.麻醉药品

D.中药

2.药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品经营企业采购药品时，应向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的生产许可证

C.药品质量检验报告

D.以上所有

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和功能主治

B.药品规格、用法用量、禁忌

C.药品批准文号

D.与药品有关的虚假信息

5.医疗机构购进药品时，应从哪些单位购进？()

A.药品生产单位

B.药品经营企业

C.药品批发企业

D.以上均可

6.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品功能主治、用法用量、禁忌

C.药品价格、有效期、生产厂家

D.以上所有

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.3日内

D.7日内

8.药品零售企业销售处方药时，是否需要执业药师在岗？()

A.需要

B.不需要

C.根据情况

D.国家另有规定

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.需要时

10.以下哪种行为属于违法经营药品？()

A.药品经营企业超出许可范围经营药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品生产企业擅自改变生产工艺

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合规定的要求

B.药品生产企业的生产设备和设施应当符合规定的要求

C.药品生产企业的生产过程应当符合规定的要求

D.药品生产企业的产品质量应当符合规定的要求

E.药品生产企业的员工应当具备相应的资格

12.药品不良反应监测应当包括哪些内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的分析

D.药品不良反应的预防

E.药品不良反应的应对措施

13.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的经营场所和仓储设施

B.具有与经营规模相适应的质量管理机构或者人员

C.具有与经营规模相适应的计算机管理系统

D.具有保证药品质量的规章制度

E.具有保证药品储存和运输条件的设施

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的不允许从事药品生产、经营活动的行为？()

A.无证生产、经营药品

B.药品生产企业超出批准的范围生产药品

C.药品经营企业销售过期、失效或者变质的药品

D.药品生产、经营企业篡改药品生产、检验记录

E.药品生产、经营企业未按照规定报告药品不良反应

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有违反科学规律的内容

D.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

E.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证的有效期为______年。

17.药品零售企业销售处方药时，应当由______在岗进行审核和指导。

18.药品不良反应监测报告的时限是______小时内。

19.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为______年。

20.药品经营企业应当从______购进药品，以保证药品的质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产环境只需满足基本卫生要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以超出许可范围经营药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假内容和夸大宣传。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业销售药品时，无需告知患者药品的有效期。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品生产企业的义务，但非生产企业的责任。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

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