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2025职业药师考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当将哪些信息记录在药品生产记录中？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、生产批次、生产负责人

C.药品质量标准、检验结果、销售数量

D.原材料来源、生产设备、生产环境

2.某药品说明书上标注的适应症为‘感冒发热’，以下哪种情况不属于感冒发热的范畴？()

A.体温升高，头痛，全身无力

B.咳嗽，流涕，鼻塞

C.喉咙痛，扁桃体肿大

D.腹泻，恶心，呕吐

3.关于药品不良反应的报告和监测，以下哪个说法是正确的？()

A.药品不良反应报告由药品生产企业负责

B.药品不良反应监测由药品经营企业负责

C.药品不良反应报告和监测由医疗机构负责

D.药品不良反应报告和监测由患者自行负责

4.在药品的储存过程中，以下哪种条件是不适宜的？()

A.干燥、通风、避光

B.冷藏、干燥、避光

C.潮湿、阴凉、避光

D.常温、干燥、避光

5.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的生产设施和设备应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产要求，易于清洁和消毒

B.便于操作，便于维护，便于记录

C.安全可靠，符合环保要求，符合劳动保护要求

D.以上都是

6.在药品经营活动中，以下哪种行为是合法的？()

A.药品零售企业可以销售处方药和非处方药

B.药品零售企业只能销售非处方药

C.药品零售企业不得销售任何药品

D.药品零售企业可以销售进口药品

7.关于药品的广告宣传，以下哪个说法是正确的？()

A.药品广告可以随意夸大药品功效

B.药品广告不得含有虚假内容，不得误导消费者

C.药品广告可以随意改变药品的适应症和用法用量

D.药品广告可以宣传未经批准的药品

8.在药品不良反应监测中，以下哪种情况不属于严重不良反应？()

A.药物引起的死亡或危及生命

B.药物引起的需要医疗干预的疾病或症状

C.药物引起的暂时性或可逆性不良反应

D.药物引起的慢性不良反应

9.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.感冒灵颗粒

C.复方氨酚烷胺片

D.复方甘草片

10.在药品经营活动中，以下哪种情况属于违法行为？()

A.药品零售企业未按规定储存药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品零售企业未按规定进行药品质量管理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应的严重表现？()

A.药物引起的死亡或危及生命

B.药物引起的需要医疗干预的疾病或症状

C.药物引起的暂时性或可逆性不良反应

D.药物引起的慢性不良反应

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些单位或个人应当依法承担药品质量责任？()

A.药品生产企业和个人

B.药品经营企业和个人

C.药品使用单位和企业

D.药品监督管理部门和药品检验机构

13.在药品的储存和运输过程中，以下哪些措施有助于保证药品的质量和安全？()

A.保持适当的温湿度

B.避免阳光直射和高温环境

C.防止药品受到污染和破损

D.严格按照药品说明书进行储存和运输

14.以下哪些属于处方药的管理要求？()

A.需要凭医师处方销售

B.不得进行广告宣传

C.需要详细记录销售信息

D.不得超说明书用药

15.在药品研发过程中，以下哪些步骤是必须的吗？()

A.药物筛选与研发

B.药物安全性评价

C.药物有效性评价

D.药品注册与批准

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品不良反应报告和监测制度要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应信息，及时向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

18.药品说明书应当包含药品的通用名称、成分、规格、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容。

19.药品生产企业在生产药品时，应当遵守药品生产质量管理规范，确保药品生产全过程符合药品质量要求。

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书或者标签，并按照规定提供有关药品信息。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》执行。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经