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化妆品不良反应监测指南

化妆品不良反应监测是通过系统收集、分析、评价和反馈化妆品使用过程中出现的不良事件信息，以识别潜在风险、保障消费者健康、促进化妆品行业规范发展的重要手段。其核心在于建立覆盖全链条的监测体系，明确各主体责任，规范操作流程，确保信息的及时、准确与有效利用。以下从监测主体与职责、监测范围与内容、监测方法与流程、数据分析与评价、风险控制与干预、培训与能力建设、质量控制与持续改进等方面展开详细说明。

一、监测主体与职责划分

化妆品不良反应监测涉及多方主体，包括化妆品注册人/备案人（含境内责任人）、生产经营者、医疗机构、消费者及监管部门，各主体需依法履行监测义务，形成协同联动机