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我国缺陷医疗器械侵权责任体系构建：理论、实践与完善路径

一、引言

1.1研究背景与意义

随着我国经济的持续增长和医疗卫生事业的不断进步，医疗器械行业作为医疗领域的重要支撑，近年来取得了飞速发展。医疗器械在疾病的诊断、治疗、预防和康复等方面发挥着不可或缺的作用，其质量与安全直接关系到患者的生命健康和医疗服务的质量。

从市场规模来看，我国医疗器械行业呈现出强劲的扩张态势。2022年我国医疗器械市场规模达9573.4亿元，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014-2023的年均复合增长率为10%，产业规模稳居全球第二。这一快速增长不仅得益于经济发展带动的医