达安基因行业壁垒分析报告.docx

达安基因行业壁垒分析报告

一、达安基因行业壁垒分析报告

1.1行业概述

1.1.1行业定义与发展历程

分子诊断行业是利用分子生物学技术对生物样本中的遗传物质进行检测和分析，从而实现疾病诊断、预后评估、药物指导等功能的领域。我国分子诊断行业起步较晚，但发展迅速，市场规模从2015年的约300亿元增长至2022年的近1000亿元，年复合增长率超过20%。政策层面，国家卫健委、国家药监局等机构相继出台《医疗机构分子诊断实验室管理规范》、《医疗器械注册管理办法》等政策，为行业发展提供了明确指导。技术层面，PCR、基因测序、数字PCR等核心技术的不断突破，推动了行业应用的深度和广度。随着人口老龄化加