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2025年执业药师真题及答案解析

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是为了确保药品质量而制定的标准

B.药品生产质量管理规范要求生产过程必须符合规定的条件

C.药品生产质量管理规范只针对药品生产企业

D.药品生产质量管理规范要求生产过程必须持续改进

2.某药品说明书上标明【适应症】：用于治疗高血压。以下关于该药品的说明，正确的是：()

A.该药品是唯一治疗高血压的药物

B.该药品对高血压患者均有显著疗效

C.该药品适用于所有高血压患者

D.该药品治疗高血压的有效性已经得到充分证实

3.下列关于药品不良反应监测的说法，错误的是：()

A.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管手段

B.药品不良反应监测有助于提高药品质量

C.药品不良反应监测只能由药品生产企业进行

D.药品不良反应监测结果可用于指导临床合理用药

4.某药品处方中含有的成分是：A（主要成分）、B（辅料）、C（添加剂）。以下关于该药品成分的说法，正确的是：()

A.A是药品的主要成分，B和C是辅料和添加剂

B.A、B、C都是辅料和添加剂

C.A、B、C都是药品的有效成分

D.只有A是药品的有效成分，B和C是无关成分

5.以下关于药品包装的说法，正确的是：()

A.药品包装材料对药品质量没有影响

B.药品包装材料可以随意选择

C.药品包装材料必须符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品包装材料的质量由生产厂商自行决定

6.以下关于药品标签的说法，错误的是：()

A.药品标签应当清晰、明显，易于辨认

B.药品标签应当标明药品名称、规格、批准文号等信息

C.药品标签可以自行设计，无需报批

D.药品标签应当符合国家药品监督管理局的规定

7.以下关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以任意夸大药品的疗效

B.药品广告必须真实、科学、合法

C.药品广告可以含有未经证实的数据和结论

D.药品广告可以随意使用专家、患者证言

8.以下关于药品经营质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品经营质量管理规范是为了确保药品质量而制定的标准

B.药品经营质量管理规范要求经营过程必须符合规定的条件

C.药品经营质量管理规范只针对药品经营企业

D.药品经营质量管理规范要求经营过程必须持续改进

9.以下关于药品零售的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以销售任何药品

B.药品零售企业只能销售处方药

C.药品零售企业可以销售非处方药，但需凭处方

D.药品零售企业可以销售处方药和非处方药

10.以下关于药品注册的说法，错误的是：()

A.药品注册是药品上市前的重要环节

B.药品注册需要提交临床试验数据

C.药品注册可以由药品生产企业自行申请

D.药品注册的审批流程由药品监督管理部门负责

11.以下关于药品召回的说法，正确的是：()

A.药品召回是药品生产企业自愿行为

B.药品召回是由药品监督管理部门强制执行的

C.药品召回仅适用于有严重不良反应的药品

D.药品召回是药品上市后的一种风险管理措施

二、多选题(共5题)

12.关于药品不良反应监测，以下说法正确的是：()

A.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管手段

B.药品不良反应监测有助于提高药品质量

C.药品不良反应监测主要由医疗机构负责

D.药品不良反应监测结果可以用于指导临床合理用药

13.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求：()

A.药品生产过程必须符合规定的条件

B.药品生产人员必须经过专业培训

C.药品生产设施必须定期维护

D.药品生产记录必须完整、准确

14.关于药品包装，以下说法正确的是：()

A.药品包装材料必须符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品包装应当标明药品名称、规格、批号等信息

C.药品包装设计应当考虑到药品的稳定性

D.药品包装应当便于患者使用和识别

15.以下哪些属于药品零售企业应遵守的规定：()

A.药品零售企业必须持有药品经营许可证

B.药品零售企业必须保证药品质量

C.药品零售企业必须执行药品不良反应监测报告制度

D.药品零售企业可以销售任何药品

16.关于药品广告，以下说法正确的是：()

A.药品广告必须真实、科学、合法

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.药品广告可以任意使用专家、患者证言

D.药品广告的审批由药品监督管理部门负责

三、填空题(共5题)

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