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2025年执业药师《法规》真题及答案(A型题)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为提高药品质量，自行决定更改原批准的生产工艺，应当如何处理？()

A.向原批准部门备案

B.报请原批准部门审批

C.通知药品监督管理部门

D.无需报告

2.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克肟片

B.肾上腺素

C.阿司匹林

D.硫酸阿托品

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品生产批号

D.药品质量保证书

4.医疗机构制剂不得在哪些场所销售？()

A.医疗机构内部

B.医疗机构周边药店

C.其他医疗机构

D.药品零售企业

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.报告上级主管部门

C.继续生产并通知销售者

D.无需报告

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症

B.药品价格、促销活动、专家推荐

C.药品疗效、安全性、不良反应

D.药品生产批号、有效期、生产日期

7.药品经营企业购进药品时，应当查验什么？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品生产批号

8.以下哪种行为属于药品使用中的违法行为？()

A.药师处方用药

B.患者按照处方用药

C.药师超剂量发药

D.患者自行购买药品

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括什么？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证持有情况

C.药品生产设备维护情况

D.药品生产成本核算情况

10.药品不良反应报告制度中，药品不良反应报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业未经批准销售进口药品

C.医疗机构向患者推荐非处方药

D.药品经营企业销售假药

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证管理制度

D.药品不良反应监测和报告制度

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.患者用药后出现头晕、头痛

B.患者用药后出现皮疹、瘙痒

C.患者用药后出现肝功能异常

D.患者用药后出现药物依赖

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得涉及药品说明书以外的内容

D.不得含有未经批准的药品广告内容

15.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些查验？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.药品的采购合同

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得什么？

17.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供什么？

18.《药品管理法》规定，药品不良反应报告实行什么制度？

19.药品广告中，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，这是基于什么原则？

20.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂，不得在哪些场所销售？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行自检，只依靠外部检验机构进行检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得药品生产许可证的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经批准的药品广告内容。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制制剂并销售给患者。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告实行自愿报告制度。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品不良反应监测中，医疗机构和药品经营企业的职责分别是什么？

28.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些方面？

29.药品生产企业在生产过程中，如何确保药品的质量安