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产前筛查知情同意书保存制度

为规范产前筛查知情同意书的保存管理工作，保障医患双方合法权益，维护医疗文书的真实性、完整性与可追溯性，根据《医疗机构病历管理规定》（国卫医发〔2013〕31号）《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关法律法规要求，结合医疗机构实际工作特点，制定本制度。

一、总则

本制度所指产前筛查知情同意书（以下简称“同意书”），是孕妇或其法定代理人在接受产前筛查前，经医护人员充分告知筛查目的、意义、方法、局限性、风险及替代方案等信息后，对筛查事项进行确认并签署的医疗文书。其保存管理需遵循“严格规范、分类管理、安全保