医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案.docx

医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，下列符合要求的是（）

A.经营一类医疗器械的企业，质量管理人员为高中文化程度

B.经营二类医疗器械的企业，质量管理人员具有临床医学中专学历

C.经营三类医疗器械的企业，质量管理人员具有医疗器械工程专业本科以上学历且具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.经营无菌医疗器械的企业，质量管理人员具有护理学初级职称且无质量管理工作经历

2.医疗器械经营