NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2026.v2）PPT课件.pptxVIP

NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2026.v2）精准诊疗，守护生命之光

目录第一章第二章第三章指南更新概述分子检测策略HER2突变治疗更新

目录第四章第五章第六章术后监测与高风险因素晚期/转移性系统治疗术语与检测总览

指南更新概述1.

2026版主要修订背景AJCC分期系统升级：全指南统一采用AJCC第9版TNM分期系统，实现临床分期与国际标准全面接轨，为预后评估和治疗决策提供更精确的解剖学依据。诊断路径优化：强化术前纵隔分期要求，除明确外周型I期且无淋巴结转移者外，所有临床I/II期患者均需进行侵入性纵隔评估，显著提升早期微小转移灶检出率。生物标志物检测标准化：全面规范术语使用，统一采用生物标志物检测表述，并扩展检测谱系至包括NRG1融合等新兴靶点，建立组织与液体活检互补检测流程。

适应症定位基于LeX等发表的NEJM研究证据，将口服TKI塞瓦替尼列为经治ERBB2(HER2)突变晚期NSCLC患者的首选后续治疗方案，填补该靶点靶向治疗空白。疗效数据支持在队列D（未接受HER2靶向治疗）患者中，经独立评估确认的客观缓解率达42%，中位无进展生存期显著优于历史对照。安全性特征常见不良反应包括1-2级腹泻和皮疹，3级以上治疗相关不良事件发生率15%，总体耐受性良好。剂量推荐明确采用20mgbid给药方案，该剂量在I/II期研究中显示出最佳风险效益比，覆盖既往是否接受过HER2靶向治疗的不同患者亚群。Sevabertinib添加为HER2突变治疗首选

剂量与疗效平衡：德曲妥珠单抗5.4mg/kgq21方案获批，因疗效与安全性更优，6.4mg/kg组虽cORR略高但不良事件风险增加。颅内病灶控制突破：德曲妥珠单抗对基线脑转移患者显示颅内有效性，填补HER2突变NSCLC脑转移靶向治疗空白。新型TKI潜力初显：zonertinib在Ⅰ期试验中展现30%ORR，腹泻为主要不良事件，需Ⅱ期验证其剂量-效应关系。治疗持续时间差异：德曲妥珠单抗中位治疗持续7.7个月（5.4mg/kg组），反映其疗效持久性优于传统化疗。不良事件谱对比：T-DXd以间质性肺病为关键风险，zonertinib以腹泻/皮疹为主，安全性管理需差异化策略。治疗方案剂量方案客观缓解率(cORR)中位治疗持续时间主要不良事件德曲妥珠单抗(T-DXd)5.4mg/kgq2150.0%7.7个月腹泻、恶心、疲劳德曲妥珠单抗(T-DXd)6.4mg/kgq2156.0%6.9个月间质性肺病、血小板减少zonertinib(BI1810631)120mgqd30%数据待更新腹泻、皮疹、转氨酶升高zonertinib(BI1810631)240mgqd数据待更新数据待更新贫血、食欲下降关键研究支持依据

分子检测策略2.

初次评估：PD-L1与多基因panel检测在初次评估时，应优先进行PD-L1检测和多基因panel检测（MGPT），确保在治疗决策前获得全面的生物标志物信息，包括EGFR、ALK、ROS1等关键驱动基因状态。检测优先级若组织样本量充足，建议同时完成PD-L1表达分析和多基因panel检测，以提高检测效率并减少重复活检的需求。组织样本要求基于RNA的NGS检测可提高新融合基因（如NRG1）的检出率，推荐与基于DNA的NGS检测联合使用，确保融合事件不被遗漏。检测方法选择

对于晚期/转移性非小细胞肺癌患者，建议在组织样本允许的情况下进行HER2免疫组化（IHC）检测，以明确HER2蛋白过表达状态，指导靶向治疗选择。HER2检测必要性HGFR（MET）蛋白表达需通过IHC检测，因NGS、RT-PCR和FISH技术难以准确评估蛋白水平，IHC是当前唯一可靠的检测手段。MET蛋白检测方法若HER2或METIHC检测呈阳性，需结合临床病理特征和其他分子检测结果（如基因扩增或突变）综合判断，避免单一检测的局限性。检测结果解读当IHC结果不确定时，可考虑通过FISH或NGS进一步验证，尤其是对MET扩增或HER2突变病例，需多平台联合分析以提高准确性。补充检测策略HER2和MET免疫组织化学检测建议

要点三血浆与组织检测互补疾病进展后推荐通过多基因panel检测（MGPT）进行血浆或组织检测，优先使用组织样本以克服血浆检测的假阴性风险。要点一要点二耐药机制分析重点关注EGFRT790M、MET扩增、HER2突变等常见耐药突变，同时评估新兴耐药标志物（如NRG1融合），为后续治疗提供依据。动态监测策略对于接受靶向治疗的患者，建议在每次进展时重新检测，尤其是奥希替尼或兰泽替尼治疗后，需明确耐药模式以调整治疗方案（如兰泽替尼联合埃万妥单抗）。要点三进展后耐药机制检测流程

HER2突变治疗更新3.

显著疗效差异:初治患者客观缓解率高达71%，显著