医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案.docx

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医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共30题,计60分)

1.医疗器械经营企业应当在营业场所显著位置悬挂(),并在库房留存副本或复印件。

A.营业执照

B.医疗器械经营许可证(备案凭证)

C.组织机构代码证

D.税务登记证

2.医疗器械经营质量管理规范中,对企业质量负责人的要求是具有()以上学历,且应当经过医疗器械相关法律法规和专业知识培训,具备医疗器械质量安全管理能力。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.从事医疗器械质量管理工作的人员,应当具有医疗器械相关专业()以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当经过医疗器械相

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