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医院麻醉药品、精神药品管理制度

一、管理机构与职责划分

医院麻醉药品、精神药品（以下简称“麻精药品”）管理实行“三级责任体系”，即药事管理与药物治疗学委员会统筹决策、药学部门具体实施、临床科室及护理单元终端管控，确保全流程可追溯、责任可落实。

（一）药事管理与药物治疗学委员会职责

1.负责制定医院麻精药品管理制度、操作流程及年度管理目标，定期（每季度至少1次）召开专题会议，分析管理风险并修订优化制度。

2.审核药学部门提交的麻精药品采购计划、储存设施改造方案及特殊情况下的使用申请（如突发公共卫生事件中的应急调配）。

3.组织多部门联合检查（每半年至少1次），重点核查麻精药品使用合理性、账物一致性及储存安全，形成检查报告并通报整改要求。

（二）药学部门职责

1.采购与验收组：负责麻精药品的计划申报、供应商资质审核及到货验收。严格执行“计划备案制”，每月25日前根据临床需求及库存动态编制下月采购计划，经药学部门负责人、分管院长审批后，向具有麻精药品经营资质的企业采购。

2.储存与保管组：管理麻精药品专用库（柜），落实“双人双锁”“温湿度监控”“防盗报警”等安全措施；每日核对库存账物（电子账与手工账），每季度进行全面盘点并形成盘点报告。

3.调配与审核组：审核麻精药品处方合法性与合理性，监督调配过程“双人核对”制度落实；定期（每月）汇总处方数据，分析使用趋势及异常情况（如单患者超量使用），及时反馈临床科室。

（三）临床科室与护理单元职责

1.临床科室主任为本科室麻精药品管理第一责任人，负责监督医师合理开具处方，组织科室人员参加麻精药品使用培训（每季度至少1次）。

2.护理单元设麻精药品专用保险柜（双人双锁），指定2名经培训的护士负责领取、保管及使用登记；手术、疼痛等特殊科室需在操作记录中同步记录麻精药品使用量（包括剩余量处理）。

3.医师须严格遵循《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》开具处方，注明患者身份证明编号（门诊患者）或住院号（住院患者），禁止为非本院就诊患者开具处方。

二、采购与验收管理规范

（一）采购管理

1.采购主体限定为取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称“印鉴卡”）的医院，采购人员须为药学部门正式员工并经药监部门备案。

2.采购计划须结合近3个月实际使用量、科室需求及库存预警（最低库存量为月均用量的30%）编制，避免超量采购。急救备用药品（如盐酸哌替啶注射液）单独设库存放，库存量不超过日最大用量的2倍。

3.供应商选择须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，优先选择长期合作、配送及时的定点企业，每年对供应商资质（《药品经营许可证》《麻醉药品和精神药品经营许可证》）及配送服务质量进行评估，形成供应商名录并动态更新。

（二）验收管理

1.麻精药品到货后，由采购人员与仓储管理人员双人验收，核对内容包括：药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、运输包装（是否加封条、有无破损）、随货同行单（加盖供应商药品出库专用章）。

2.验收过程需全程录像（监控资料保存至少3年），发现包装破损、数量不符或质量异常时，立即暂停验收，报告药学部门负责人及分管院长，同时联系供应商核查，未经确认不得入库。

3.验收合格后，双人在《麻醉药品、精神药品入库验收记录》上签字，记录内容包括验收时间、药品信息、验收结果，电子记录与纸质记录同步保存（保存期限为药品有效期满后5年）。

三、储存与保管操作细则

（一）储存设施要求

1.麻精药品实行“专库（柜）储存”：一级库（药学部门总库）为独立房间，配备防盗门窗、双锁（钥匙分由2名保管人员持有）、24小时视频监控（覆盖库门及货架）、自动温湿度监测系统（温度10-30℃，湿度35-75%）及应急照明设备；二级库（临床科室/护理单元）为专用保险柜，安装位置需避开公共区域，监控覆盖取药过程。

2.库内药品按“分类存放、标识清晰”原则管理：麻醉药品与第一类精神药品分架存放，第二类精神药品单独区域存放；近效期药品（距有效期6个月内）设置醒目标识，优先调配使用。

（二）保管责任制度

1.一级库设2名专职保管人员（需通过药监部门安全培训并持证上岗），实行“双人双锁”管理：开启库门需2人同时到场，出入库操作需2人共同完成并签字确认；每日下班前核查库存（电子账与实物），填写《麻精药品日清点记录》，发现差异立即上报。

2.二级库由科室指定2名护士轮值保管，保险柜钥匙与密码分人管理（密码每季度更换）；每日交接班时核对库存（包括空安瓿、废贴），填写《科室麻精药品交接班记录》，记录内容包括药品名称、规格、批号、数量、交接班时间及人员签名。