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2022年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，因质量问题被责令召回药品，关于召回药品的处理，下列说法正确的是？()

A.没有不良影响的，可以继续销售

B.可以直接销毁，无需公告

C.应当采取无害化处理、销毁等措施，并将回收药品的相关信息报送药品监督管理部门

D.可以将召回药品转至其他省份销售

2.下列关于药品经营质量管理规范的叙述，错误的是？()

A.药品经营企业应当制定和执行药品经营质量管理规范

B.药品经营质量管理规范是对药品经营活动的全面规定

C.药品经营质量管理规范不涉及药品的质量

D.药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范的要求进行药品经营

3.某药品零售企业因违规销售处方药被查处，下列关于该企业违规行为的说法，正确的是？()

A.违规销售处方药是正常经营行为，无需承担法律责任

B.违规销售处方药属于违法行为，企业应承担相应的法律责任

C.违规销售处方药是偶然行为，企业不需要承担责任

D.违规销售处方药是行业惯例，企业无需承担责任

4.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反应，企业应采取的措施不包括？()

A.立即停止生产该药品

B.通知药品监督管理部门

C.继续销售该药品，观察后续效果

D.回收并销毁已上市销售的该药品

5.下列关于药品广告审查的叙述，正确的是？()

A.药品广告无需审查，可以任意发布

B.药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准后方可发布

C.药品广告只需企业内部审核，无需向政府部门提交审查

D.药品广告审查只针对药品生产企业，不涉及药品经营企业

6.某药品零售企业因经营假药被查处，下列关于该企业违法行为的说法，正确的是？()

A.经营假药是行业惯例，企业无需承担责任

B.经营假药是正常经营行为，无需承担法律责任

C.经营假药属于违法行为，企业应承担相应的法律责任

D.经营假药是企业内部管理问题，不影响企业外部形象

7.某药品生产企业生产的药品在市场上出现质量问题，企业应采取的措施不包括？()

A.立即停止生产该药品

B.通知药品监督管理部门

C.继续生产并销售该药品，观察后续效果

D.回收并销毁已上市销售的该药品

8.下列关于药品生产质量管理规范的叙述，错误的是？()

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范只涉及生产环节，不涉及其他环节

C.药品生产质量管理规范要求生产企业建立健全质量管理体系

D.药品生产质量管理规范是企业自主制定的标准

9.某药品零售企业因销售过期药品被查处，下列关于该企业违法行为的说法，正确的是？()

A.销售过期药品是正常经营行为，无需承担法律责任

B.销售过期药品是行业惯例，企业无需承担责任

C.销售过期药品属于违法行为，企业应承担相应的法律责任

D.销售过期药品是企业内部管理问题，不影响企业外部形象

10.下列关于药品注册管理的叙述，正确的是？()

A.药品注册无需经过审查批准，可以直接上市销售

B.药品注册必须经过药品监督管理部门审查批准后方可上市销售

C.药品注册只针对新药，不涉及仿制药

D.药品注册审查只针对药品生产企业，不涉及药品经营企业

11.某药品生产企业生产的药品在市场上造成严重不良反应，企业应采取的措施不包括？()

A.立即停止生产该药品

B.通知药品监督管理部门

C.继续生产并销售该药品，观察后续效果

D.回收并销毁已上市销售的该药品

二、多选题(共5题)

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.确保生产过程符合药品生产标准

C.对生产过程进行持续监控和记录

D.可以不进行质量检验直接上市销售

E.对生产设备进行定期维护和校准

13.以下哪些行为属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告中不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

B.药品广告中不得含有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.药品广告中可以含有不实的信息和误导性内容

D.药品广告中不得含有表示药品为保障健康所必需的内容

E.药品广告中不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

14.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.对销售人员进行药品知识培训

C.确保销售药品符合质量标准

D.可以销售过期药品

E.对销售药品进行追溯管理

15.药品监督管理部门在