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物联网智能医疗数据传输协议

鉴于一方（以下简称“甲方”）拥有或控制物联网智能医疗设备（以下简称“设备”）并负责其运营及数据管理，另一方（以下简称“乙方”）为医疗机构，需要接收并使用甲方设备产生的医疗数据（以下简称“数据”）以提供医疗服务，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及其他相关法律法规，双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，就数据传输事宜达成以下协议：

第一条定义与解释

在本协议中，除非上下文另有明确说明，下列词语具有以下含义：

1.1物联网智能医疗设备（设备）：指由甲方提供、部署并用于采集、监测患者生理或健康相关数据的各类智能传感器、智能终端或其他相关硬件、软件系统。

1.2医疗数据（数据）：指通过设备直接或间接产生的，能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人身份或者对个人隐私、财产权益产生影响的各类信息，包括但不限于患者的个人信息、健康生理信息、诊断结果、治疗建议、设备运行状态、位置信息等。

1.3数据传输：指设备将采集到的数据通过网络传输至乙方指定系统或甲方服务器，以及甲方服务器将数据传输至乙方指定系统的过程。

1.4数据安全：指采取必要的技术和管理措施，保障数据在传输、存储、使用过程中的机密性、完整性、可用性和真实性。

1.5保密信息：指本协议项下由一方（披露方）向另一方（接收方）披露的，未公开的，与披露方业务、技术、数据等相关的，接收方知悉的任何形式的信息，包括但不限于技术规格、数据结构、安全措施、客户信息、商业计划等。

1.6知情同意：指患者对设备采集、传输、使用其个人健康信息的明确同意表示。

1.7协议生效日期：指本协议经双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起的日期。

1.8协议期限：指本协议约定的有效期间。

第二条数据传输范围、格式与频率

2.1数据范围：双方同意，数据传输的内容限于本协议第一条约定的医疗数据，具体数据类型由双方根据实际应用需求另行协商确定，并以书面形式确认。

2.2数据格式：传输的数据应遵循国家或行业推荐的标准化格式，如HL7、FHIR、DICOM等，具体格式要求由双方在实施前协商一致。

2.3数据传输频率：数据传输频率根据设备类型、数据重要性及实际应用场景确定，可以是实时传输、定期定点传输或其他双方约定的方式。

2.4传输目的地：数据传输至乙方指定的内部信息系统或双方约定的第三方平台（如有），具体地址或标识由乙方提前通知甲方。

第三条数据所有权与访问权

3.1数据所有权：患者对其个人健康信息依法享有所有权。甲方在提供设备和服务过程中收集、处理和传输的数据，其所有权归属应遵循相关法律法规及双方约定，但不得损害患者的合法权益。乙方对在履行医疗职责过程中获取并合法持有的数据，享有相应的管理和使用权。

3.2数据访问权：甲方有权访问与其设备运行状态、数据质量相关的必要信息。乙方授权其授权人员，在遵守本协议约定和医疗伦理要求的前提下，访问与其诊疗、管理、科研等直接相关的数据。患者对其个人健康信息的访问权，按照相关法律法规及甲乙双方约定执行。

第四条数据安全与隐私保护

4.1传输安全：双方同意，数据在传输过程中必须采用不低于TLS1.2版本的加密协议或其他双方约定的安全传输机制进行加密，以防止数据在传输过程中被窃取、篡改或非法访问。

4.2接收端安全：乙方应确保其接收和存储数据的系统符合国家网络安全等级保护要求，采取必要的安全措施，包括但不限于防火墙、入侵检测/防御系统、访问控制、数据加密存储等，防止数据泄露、丢失或被非法使用。

4.3访问控制：乙方应根据最小必要原则和职责分离原则，对其内部人员访问医疗数据的权限进行严格控制和定期审查。甲方对其平台上的数据访问也应实施相应的身份验证和权限管理。

4.4数据脱敏：在法律或本协议另有规定的情况下，对传输或处理中的个人身份信息进行技术脱敏处理。

4.5安全审计与事件响应：双方应建立数据安全审计机制，记录数据访问和操作日志。发生或可能发生数据安全事件时，应立即启动应急预案，采取补救措施，并按照法律法规要求及时通知对方和有关部门。

4.6遵守法律法规：双方均应遵守国家关于数据安全、个人信息保护以及医疗健康领域的相关法律法规和标准规范。

第五条责任与义务

5.1甲方的责任与义务：

a)确保设备符合约定的功能和技术标准，能够准确采集数据。

b)负责实现本协议约定的数据传输功能，保证数据传输的稳定性和可靠性。

c)采取不低于约定的安全措施保护数据在传输过程中的安全。

d)配合乙方进行必要的系统对接和测试。

e)对其提供的设备及其产生的数据承担相应的责任