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2025年gsp药品经营管理规范考试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？()

A.保障药品供应充足

B.保障药品质量

C.优化药品流通结构

D.提高药品使用效率

2.药品批发企业应当建立健全什么制度？()

A.药品质量追溯制度

B.药品采购制度

C.药品销售制度

D.药品储存制度

3.药品批发企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.所有员工

B.质量管理人员

C.销售人员

D.运输人员

4.药品批发企业储存药品应当符合什么要求？()

A.防潮、防尘、防鼠

B.防火、防爆、防辐射

C.防尘、防潮、防霉变

D.防火、防爆、防污染

5.药品批发企业销售药品应当做好什么记录？()

A.销售数量记录

B.销售金额记录

C.销售人员记录

D.药品质量记录

6.药品零售企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.所有员工

B.质量管理人员

C.销售人员

D.运输人员

7.药品零售企业销售药品应当符合什么规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得超范围经营

C.不得销售过期药品

D.以上都是

8.药品零售企业储存药品应当符合什么要求？()

A.防潮、防尘、防鼠

B.防火、防爆、防辐射

C.防尘、防潮、防霉变

D.防火、防爆、防污染

9.药品零售企业应当建立健全什么制度？()

A.药品质量追溯制度

B.药品采购制度

C.药品销售制度

D.药品储存制度

10.药品零售企业应当对药品销售情况进行什么记录？()

A.销售数量记录

B.销售金额记录

C.销售人员记录

D.药品质量记录

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立哪些文件记录以符合GSP的要求？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品运输记录

E.药品退回记录

12.以下哪些行为违反了GSP的要求？()

A.销售未经验收的药品

B.在不适宜的条件下储存药品

C.销售过期药品

D.不对员工进行质量管理培训

E.不进行定期自查

13.药品经营企业在采购药品时应遵守哪些规定？()

A.采购前应进行供应商评估

B.采购时应核对药品质量证明文件

C.应与合法的药品生产、经营企业签订合同

D.应确保所采购药品符合法定标准

E.采购记录应完整、准确

14.药品经营企业应当对哪些人员进行质量管理培训？()

A.质量管理人员

B.销售人员

C.储存人员

D.运输人员

E.仓库保管员

15.药品经营企业在药品储存过程中应遵循哪些原则？()

A.按照药品的储存要求分类储存

B.防潮、防霉、防虫蛀、防污染

C.保持储存环境的清洁、卫生、通风良好

D.定期检查储存条件，确保符合要求

E.储存记录应完整、准确

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的全称是______。

17.药品批发企业应建立______，用于记录药品的采购、销售、储存和运输等情况。

18.药品零售企业销售药品时，应查验购货者的______，确认其合法性。

19.药品经营企业应定期对员工进行______，提高其药品质量管理意识和能力。

20.药品经营企业在储存药品时，应确保储存环境的温度、湿度等条件符合______的要求。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以同时经营不同种类的药品，无需区分储存区域。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售所有药品，包括未经验收的药品。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在采购药品时，无需核对供货方的资质证明。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业在销售处方药时，无需询问患者的病情。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业应定期对药品进行质量抽检，发现质量问题应及时处理。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明GSP对药品经营企业储存药品的主要要求。

27.药品经营企业在进行药品质量验收时，需要注意哪些关键环节？

28.GSP中规定的药品追溯系统应具备哪些功能？

29.药品经营企业应如何处理退回的药品？

30.为什么药品经营企业需要定期进行内部自查？

2025年