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医疗机构手术分级管理办法(试行)

一、手术分级标准

本办法所称手术，是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病情、改善机体功能或形态等为目的的诊断或者治疗措施。手术分级以手术的技术难度、复杂程度、风险程度为核心依据，划分为四级：

1.一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险程度较小的手术。主要包括体表小肿瘤切除术、浅表脓肿切开引流术、简单的清创缝合术、腱鞘囊肿切除术、包皮环切术、腋臭切除术等。此类手术通常在局部麻醉下即可完成，操作流程标准化程度高，术后并发症发生率极低，一般由具备执业医师资格且经过基本外科操作培训的医师独立完成。

2.二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险程度中等的手术。主要包括甲状腺腺瘤切除术、乳腺良性肿瘤切除术、胆囊切除术（开腹或腹腔镜下常规病例）、阑尾切除术（开腹或腹腔镜）、腹股沟疝修补术（无张力疝修补）、下肢静脉曲张高位结扎剥脱术、胃肠息肉切除术（内镜下）等。此类手术需要术者掌握相应专科的基础解剖和操作技能，部分需在椎管内麻醉或全身麻醉下进行，可能存在一定的出血、感染风险，需由具有3年以上临床工作经验的主治医师及以上职称医师主导完成，住院医师可在指导下参与操作。

3.三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险程度较高的手术。主要包括甲状腺癌根治术、乳腺癌改良根治术、胃癌根治术、结肠癌根治术、直肠癌根治术、胰十二指肠切除术（部分复杂病例）、肝叶切除术（局限性病灶）、腹腔镜下胃癌根治术、胸腔镜下肺叶切除术、关节置换术（初次髋关节、膝关节置换）、复杂的骨折内固定术（如骨盆骨折、脊柱骨折切开复位内固定）等。此类手术涉及多器官、多系统的解剖结构，操作精度要求高，术中可能出现大出血、重要组织器官损伤等风险，术后并发症发生率相对较高，需由具有副主任医师及以上职称医师或具有5年以上临床工作经验的主治医师且经专科高级手术培训合格者主导完成，手术团队需配备熟练的专科护士和麻醉医师，术前需进行详细的病情评估和多学科讨论。

4.四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险程度高的手术。主要包括胰十二指肠切除术（复杂病例）、肝移植术、肾移植术、心脏瓣膜置换术、冠状动脉旁路移植术、复杂的颅内肿瘤切除术（如颅底肿瘤、脑干肿瘤）、脊柱侧弯矫形术、复杂的关节翻修术、内镜下黏膜下剥离术（ESD，涉及大面积或特殊部位病变）、达芬奇机器人辅助复杂手术等。此类手术往往涉及重要生命器官的功能维护，操作过程中需要应对多种突发风险，对术者的专业技能、应急能力和团队协作要求极高，需由具有主任医师职称或副主任医师职称且经过国家级或省级专科顶级手术培训、具备丰富复杂手术经验的医师主导完成，术前必须组织多学科（MDT）会诊，制定详尽的手术方案和应急预案，手术过程需有资深麻醉医师和专科护士全程配合，术后需转入重症监护病房（ICU）进行密切监护。

二、手术医师授权管理

1.授权申请条件

（1）申请一级手术授权的医师，需取得执业医师资格证书，且在本医疗机构完成至少1年的住院医师规范化培训（或同等水平的临床实践培训），熟悉一级手术的操作规范和并发症处理，经所在科室考核合格后可提出申请。

（2）申请二级手术授权的医师，需具备主治医师及以上职称（或从事临床工作满3年的住院医师且经专科二级手术专项培训合格），累计独立完成一级手术不少于50例，且无严重手术并发症记录，掌握二级手术的相关解剖知识、手术适应证及禁忌证，能够独立处理术中常见突发情况，经科室手术授权小组考核通过后方可申请。

（3）申请三级手术授权的医师，需具备副主任医师及以上职称（或从事临床工作满5年的主治医师且经省级及以上专科三级手术培训合格），累计独立完成二级手术不少于80例，其中至少10例为复杂二级手术，熟悉三级手术的复杂解剖结构和操作技巧，能够组织并参与术前病情评估和术中风险应对，近3年无重大手术过失记录，经医疗机构手术管理委员会组织的理论考核和操作考核合格后可申请授权。

（4）申请四级手术授权的医师，需具备主任医师职称（或从事临床工作满8年的副主任医师且经国家级专科四级手术培训合格），累计独立完成三级手术不少于100例，其中至少20例为复杂三级手术，具备处理四级手术中严重并发症（如大出血、器官衰竭）的能力，近5年无重大医疗事故或严重医疗差错记录，需提交至少5例复杂三级手术的病例分析报告，经医疗机构手术管理委员会组织的多学科专家评审通过后授予授权。

2.授权流程

（1）个人申请：符合授权条件的医师填写《医疗机构手术医师授权申请表》，提交个人职称证书、培训证书、手术病例记录、考核成绩等相关材料至所在科室。

（2）科室初审：科室成立由科主任、2名以上高级职称医师组成的手术授权小组，对申请人的资质、手术经验、临床能力