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外科手术器械术前清点与核查操作规范

征求意见稿

目次

前言III

引言V

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本原则与管理要求2

5组织与职责2

6术前器械清点操作流程3

7术前器械核查操作流程3

8异常情况处置与持续改进4

附录A（资料性）术前器械清点记录表示例5

附录B（资料性）术前器械核查确认单示例6

附录C（资料性）器械异常情况记录与处置表示例7

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市国际国内公共关系协会提出并归口。

本文件起草单位：新疆医科大学第一附属医院、重庆第二师范学院、重庆财经学院、重庆市国际国

内公共关系协会。

本文件主要起草人：谷申森、李宣霖、黄健益、陈亮。

III

引言

外科手术安全管理是医疗质量与患者安全保障体系中的重要组成部分。手术器械作为外科手术实施

的基本工具，其配置完整性、数量准确性和状态适用性直接关系到手术顺利进行及医疗安全。实践中，

由于器械种类多、数量大、准备环节复杂，术前清点与核查不规范，易引发器械缺失、准备错误或责任

不清等风险。

目前，各医疗机构在术前器械清点与核查方面虽已形成一定工作经验，但在操作流程、岗位分工、

记录方式及异常处置等方面仍存在标准不统一、要求不明确的问题，亟需通过标准化文件加以规范。

本文件在总结临床实践经验的基础上，围绕外科手术器械术前清点与核查活动，系统规定了基本原

则、组织职责、清点流程、核查流程及异常情况处置要求，并配套设置标准化记录文本，旨在提升术前

器械管理的规范性、可操作性和可追溯性，降低手术安全风险，为医疗机构开展相关工作提供统一依据。

本文件适用于医疗机构手术室在各类外科手术术前阶段开展的器械清点与核查工作，可作为手术安

全管理和质量控制的重要技术支撑文件。

V

外科手术器械术前清点与核查操作规范

1范围

本文件规定了外科手术器械在手术开始前的清点与核查的基本原则、组织职责、操作流程及异常处

置要求，明确术前器械清点与核查的对象范围、实施时点、操作方法、记录与确认方式。

本文件适用于医疗机构手术室在开展各类外科手术前，对手术器械、器械附件及相关辅助器具进行

术前清点与核查的管理与操作活动。

本文件不适用于手术过程中及术后阶段的器械清点与管理工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB15982医院消毒卫生标准

3术语和定义

GB/T23694界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

外科手术器械surgicalinstruments

指在外科手术过程中用于切割、分离、牵拉、缝合、止血及暴露手术野等用途的可重复使用或一次

性医疗器具。

3.2

术前清点preoperativeinstrumentcounting

指在手术开始前，由指定人员按照既定清单，对手术所需器械及其数量进行逐项核对和确认的操作

过程。

3.3

术前核查preoperativeverification

指在术前清点完成后，对清点结果、器械状态及记录信息进行复核