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公司中药露剂工岗位合规化操作规程

文件名称：公司中药露剂工岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药露剂工岗位的日常生产操作，旨在规范操作流程，确保生产过程的安全、稳定、高效。要求操作人员严格遵守国家相关法律法规和行业标准，提高安全意识，确保产品质量。规程涵盖生产前准备、生产操作、质量控制、设备维护等方面，适用于所有从事中药露剂生产的工作人员。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入生产区域前，必须穿戴符合要求的防护用品，包括但不限于：防护服、口罩、护目镜、手套、防尘帽等。穿戴时，确保所有防护用品完整无破损，口罩覆盖口鼻，防护服紧贴身体，手套贴合手部，护目镜戴正并覆盖双眼。

2.设备状态检查要点：

在生产前，应检查设备是否处于良好状态，包括：

-检查设备是否清洁，无异物残留。

-确认设备各部件运行正常，无异常噪音或震动。

-检查管道连接是否牢固，无泄漏。

-检查温度、压力等控制参数是否在正常范围内。

-确认安全装置有效，如紧急停止按钮、过载保护等。

3.作业环境基本要求：

-生产区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥防滑。

-确保生产环境通风良好，空气质量符合相关标准。

-作业区域照明充足，视线清晰。

-温湿度控制符合生产要求，避免对产品质量造成影响。

-定期检查电气线路，确保无安全隐患。

操作前，操作人员应熟悉以上要求，并确保所有准备工作完成后再进行下一步操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

-开启设备前，确认设备处于待机状态，并检查操作面板是否正常。

-按照设备操作手册进行设备预热，确保设备达到工作温度。

-按顺序开启各部分设备，注意先开启冷却系统，再启动主设备。

-设置生产参数，包括温度、压力、流量等，确保符合工艺要求。

-启动生产程序，监控设备运行状态，发现异常立即停止。

-生产过程中，定期检查设备运行状况，及时调整参数。

-生产结束后，关闭设备，进行清洗和消毒。

2.特定操作技术规范：

-加料时，应均匀缓慢，避免产生气泡。

-调整温度时，应缓慢进行，防止温度突变影响产品质量。

-清洗设备时，应按照清洗程序进行，确保清洗干净。

3.异常情况处理程序：

-发现设备故障，立即停止操作，隔离故障设备。

-通知维修人员，待问题解决后方可恢复生产。

-如果发生安全事故，立即启动应急预案，进行紧急处理。

-对异常情况进行详细记录，分析原因，制定改进措施。

-确认问题解决后，方可恢复正常生产流程。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常噪音或震动。

-各仪表显示值稳定，符合设定参数。

-传动带、链条等传动部件无异常磨损。

-冷却系统运行正常，设备温度控制在规定范围内。

-电气系统无火花、烟雾等异常现象。

-安全防护装置正常工作，无失效情况。

2.常见故障现象：

-设备运行时出现异常噪音或震动。

-仪表显示异常，与实际运行情况不符。

-传动部件磨损严重，出现异常磨损痕迹。

-冷却系统故障，设备温度过高或过低。

-电气系统出现火花、烟雾等安全隐患。

-安全防护装置失效，无法正常工作。

3.状态监控方法：

-定期进行设备巡检，检查设备各部件运行状态。

-利用设备自带的监控仪表，实时监测设备运行参数。

-通过听觉、视觉等感官判断设备是否存在异常。

-记录设备运行数据，定期分析，及时发现潜在问题。

-建立设备维护保养记录，跟踪设备维护保养情况。

-对异常情况进行及时处理，防止故障扩大。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-检查设备的温度、压力、流量等关键参数是否在设定范围内。

-评估设备的振动和噪音水平，确保在正常范围内。

-定期检测设备的电气系统，包括电流、电压等指标。

-对设备进行外观检查，确保无明显的损坏或磨损。

-使用在线监测系统，实时监控生产过程中的关键数据。

2.调整方法：

-根据测试结果，对设备参数进行调整，如温度、压力等。

-调整设备的传动带张紧度，确保运行平稳。

-更换磨损严重的传动部件，如链条、齿轮等。

-检查和调整电气系统的接线，确保电路连接良好。

3.不同工况下的处理方案：

-在正常工况下，保持设备的稳定运行，定期进行维护。

-遇到异常工况，如温度过高，应立即降低温度，检查冷却系统。

-压力异常时，检查压力源和压力调节阀，必要时进行调节。

-流量波动时，检查流量计和管道系统，确保无堵塞或泄漏。

-在设备维护期间，根据