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中国药物警戒第21卷第8期2024年8月August,2024,Vol.21,No.8

DOI:10.19803/j.1672-8629中图分类号：R972; R994.11  文献标志码：A 文章编号：1672-8629（2024）08-0921-04

560例脉络舒通丸不良反应/事件报告分析

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王玉玺，张宗林，王颖丽，陈亚飞，李俊生，霍艳飞，谢彦军，刘文启（临沂市人民医院药学部，山东临

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沂276000；临沂市药物警戒中心，山东临沂276000；山东省药品不良反应监测中心，山东济南250000）

摘要：目的 分析脉络舒通丸不良反应/事件（ADR/ADE）发生特点，为临床安全用药提供参考。方法 对山东省药品

不良反应监测系统（2004年1月1日至2023年12月31日）中涉及脉络舒通丸560例ADR/ADE的报告类型、报告

单位类别、年度变化、性别、年龄、累及系统-器官、临床表现、用药原因、合并用药和临床转归等进行分析。结果 一

般ADR/ADE540例（96.43%）；严重ADR/ADE20例（3.57%），ADR/ADE主要累及系统-器官为胃肠系统、皮肤

及其附件、全身性反应、中枢及外周神经系统。ADR/ADE主要临床表现为：恶心、呕吐、腹泻、瘙痒、皮疹。痊愈209

例（37.32%），好转262例（46.79%），未好转19例（3.39%），不详70例（12.50%）。结论 脉络舒通丸严重ADR/

ADE报告占比较小，临床仍需关注，保障公众用药安全。

关键词：脉络舒通丸；药品不良反应/事件；胃肠；皮肤；中枢神经；外周神经；安全

560casesofadversedrugreaction/eventcausedbyMailuShutongpills

1112133#1*

WANGYuxi,ZHANGZonglin,WANGYingli,CHENYafei,LIJunsheng,HUOYanfei,XIEYanjun,LIUWenqi

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(DepartmentofPharmacy,LinyiPeople’sHospital,LinyiShandong276000,China;LinyiPharmacovigilanceCenter,LinyiShandong

276000,China;3ShandongAdverseDrugReactionMonitoringCenter,JinaShandong250000,China)

Abstract:ObjectiveToanalysethecharacteristicsofadversedrugreaction/event(ADR/ADE)inducedbyMailuoShutong

pills,soastoprovidereferenceforclinicalsafemedication.MethodsFivehundredandsixtycasesofADR/ADEreports

involvingMailuoShutongpillsinShandongProvinceAdverseDrugReactionMonitoringSystembetween2004and2023

wereanalyzedintermsofthetypesofreports,categoriesofreportinginstitutions,annualchanges,gender,age,systems-

organsADR/ADEinvolved,clinicalmanifest