医学课件超说明书用药法规.ppt

国家食品药品监督管理局(SFDA)规定:

药品说明书是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方以及药师审核处方的依据。;我国对超说明书用药既无统一概念,更无明确立法,这不利于对药物治疗行为的规范化管理以及合理用药行为的准确界定,也不利于医疗、保险相关政策的有效施行

我国《处方管理办法》限定的处方依据是:

1、药品说明书;

2、诊疗规范,包括国家

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