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2026年质量工程师考试大纲及复习资料

一、单选题（共20题，每题1分，计20分）

1.中国国家标准GB/T19001-2016中，质量管理体系的核心要素不包括以下哪项？

A.文件控制

B.内部审核

C.产品设计评审

D.组织结构图

2.某电子企业采用SPC（统计过程控制）监控生产线，当控制图出现“趋势”时，通常表明什么情况？

A.过程处于统计控制状态

B.过程存在异常波动

C.样本量不足

D.中心线偏移

3.根据ISO9001:2015，以下哪项不是“过程方法”的基本原则？

A.系统化管理

B.持续改进

C.质量目标量化

D.跨部门协作

4.某医疗器械公司需确保产品符合YY/T0316-2014标准，该标准主要针对什么方面？

A.供应链管理

B.产品风险评估

C.客户满意度调查

D.供应商资质审核

5.六西格玛（SixSigma）中，“DMAIC”阶段按顺序排列正确的是？

A.定义-测量-分析-改进-控制

B.测量-定义-分析-控制-改进

C.分析-定义-测量-改进-控制

D.控制改进-测量-分析-定义

6.某汽车制造厂发现某批次座椅表面有划痕，导致客户投诉率上升。根据质量成本理论，该问题主要属于哪种成本？

A.预防成本

B.检验成本

C.内部故障成本

D.外部故障成本

7.中国《质量管理体系认证要求》GB/T19001-2016idtISO9001:2015中，关于“记录控制”的要求，以下说法错误的是？

A.记录应清晰可识别

B.记录保存期限由企业自行决定

C.记录应便于查阅

D.记录应安全保管

8.某食品企业采用“关键控制点”（HACCP）体系，以下哪项不属于CCP的监控参数？

A.温度

B.湿度

C.人员卫生

D.产品包装颜色

9.根据GB/T2828.1-2012标准，抽样方案中“接收质量限”（AQL）通常表示什么？

A.最大可接受的不合格品率

B.最小可接受的不合格品率

C.平均不合格品率

D.不合格品率的标准差

10.某光伏企业需对原材料进行供应商审核，审核时发现供应商未提供ISO9001证书。根据风险评估原则，该问题属于哪种风险？

A.操作风险

B.战略风险

C.法律合规风险

D.供应链风险

11.中国《产品质量法》规定，生产者对产品承担质量责任的条件是？

A.产品售出后

B.产品售出前

C.产品交付时

D.无需特定条件

12.某制药公司采用FMEA（失效模式与影响分析），以下哪项不是FMEA的基本步骤？

A.识别潜在失效模式

B.评估失效影响

C.制定预防措施

D.调整产品价格

13.根据GB/T31806-2015标准，医疗器械风险等级分为几级？

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

14.某企业实施“精益生产”时，推动“5S”活动的主要目的是？

A.降低库存成本

B.提高生产效率

C.增加员工收入

D.减少客户投诉

15.中国《标准化法》规定，强制性国家标准代号为？

A.GB/T

B.GB

C.HB

D.Q/XXX

16.某企业采用PDCA循环进行质量改进，以下哪个阶段主要关注“纠正措施”？

A.Plan（计划）

B.Do（实施）

C.Check（检查）

D.Act（处置）

17.根据GB/T19045-2015标准，审核证据通常以什么形式存在？

A.口头描述

B.书面记录

C.图片资料

D.视频文件

18.某轮胎企业采用Kano模型分析客户需求，以下哪项属于“基本型”需求？

A.高性能

B.经济性

C.基本安全

D.创新功能

19.中国《认证认可条例》规定，认证机构对获证企业进行监督审核的频率通常为？

A.每年一次

B.每两年一次

C.每三年一次

D.根据企业需求

20.某企业实施质量管理体系时，发现员工对流程不熟悉。根据培训需求分析，该问题属于哪种需求？

A.知识需求

B.技能需求

C.意识需求

D.资源需求

二、多选题（共10题，每题2分，计20分）

1.中国《质量管理体系基础和术语》GB/T19000-2016中，质量管理体系的基本原则包括哪些？

A.以顾客为关注焦点

B.持续改进

C.职责分配

D.预防为主

2.某企业使用SPC监控过程，当控制图出现“异常点”时，可能的原因有哪些？

A.人员操作失误

B.设备故障

C.原材料变化

D.样本量不足

3.根据ISO9001:2015，组织进行风险管理时需考虑哪些方面？

A.识别风险

B.评估风险

C.制定应对措施

D.跟踪风险

4.某食品企业实施H