2026年事业单位笔试-陕西-陕西药物制剂（医疗招聘）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2026年事业单位笔试-陕西-陕西药物制剂（医疗招聘）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、某药物在40℃加速稳定性试验中，3个月含量下降不超过10%，6个月不超过15%，该药物稳定性分类为（）

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

A.一类（6个月含量下降≤15%）

B.二类（6个月含量下降≤30%）

C.三类（6个月含量下降≤40%）

D.四类（6个月含量下降≤50%）

2、片剂生产中，为减少因颗粒流动性差导致的填充不均问题，常添加哪种辅料？（）

A.润湿剂

B.崩解剂

C.润滑剂

D.絮凝剂

A.润湿剂（如硬脂酸镁）

B.崩解剂（如乳糖）

C.润滑剂（如滑石粉）

D.絮凝剂（如羟丙甲纤维素）

3、关于缓释片技术，以下哪种结构能有效控制药物释放？（）

A.单层包衣片

B.多层片

C.微丸包衣片

D.爆裂片

A.单层包衣片（仅外层包衣）

B.多层片（外层包衣+内层药物层）

C.微丸包衣片（药物为微丸形式）

D.爆裂片（遇湿崩解）

4、注射剂灭菌过程中，湿热灭菌法最常用的温度是（）

A.80℃

B.100℃

C.121℃

D.135℃

A.80℃（低温灭菌）

B.100℃（常压灭菌）

C.121℃（高温灭菌）

D.135℃（超高温灭菌）

5、药物制剂中，β-环糊精作为包合物的载体，主要用于（）

A.提高药物溶解度

B.降低药物刺激性

C.延长药物作用时间

D.促进药物吸收

A.提高溶解度（如难溶性药物）

B.降低刺激性（如局部麻醉药）

C.延长作用时间（如缓释制剂）

D.促进吸收（如经皮制剂）

6、根据《药品注册管理办法》，化学仿制药上市前需提交（）

A.原研药专利证明

B.生产工艺验证报告

C.专利无效声明

D.环境影响评估

A.专利证明（需获得授权）

B.工艺验证（上市前必备）

C.专利无效（需法院判定）

D.环保评估（非药品注册项）

7、片剂中若发现变色现象，最可能的原因为（）

A.氧化

B.水分

C.光照

D.微生物污染

A.氧化（如维生素C变黄）

B.水分（如糖类发霉）

C.光照（如肾上腺素褪色）

D.微生物（需培养验证）

8、关于药物制剂稳定性，加速试验的模拟条件不包括（）

A.40℃/75%RH

B.25℃/60%RH

C.50℃/85%RH

D.30℃/90%RH

A.40℃/75%RH（标准加速）

B.25℃/60%RH（长期试验）

C.50℃/85%RH（加速）

D.30℃/90%RH（极端条件）

9、静脉注射剂必须通过哪种灭菌方法确保无菌？（）

A.流化床灭菌

B.爆裂式灭菌

C.霉菌斑试验

D.湿热灭菌

A.流化床（用于固体制剂）

B.爆裂式（片剂压片）

C.霉菌斑（微生物限度检查）

D.湿热（注射剂首选）

10、药物制剂注册申请中，生产工艺验证需包含哪些内容？（）

A.原料药验证

B.工艺参数范围

C.专利侵权声明

D.环保验收报告

A.原料药验证（需与注册药一致）

B.工艺参数（如温度、时间）

C.专利声明（需法院判定）

D.环保报告（非注册核心项）

11、根据《陕西省药品经营质量管理规范》，医疗机构制剂的配制场所应具备哪些基本条件？A.配备专用制剂车间的独立空气净化系统B.与药品销售区完全隔离C.配备专职的制剂质量检验人员D.所有原料均需冷链运输

ABCD

12、药物片剂中常用作直接压片润滑剂的辅料是？A.乳糖B.硬脂酸镁C.甘露醇D.微晶纤维素

ABCD

13、根据《中国药典》规定，片剂的含量均匀度检查中，若RSD超过______%需重新检验？A.10%B.15%C.20%D.25%

ABCD

14、药物纳米制剂中，纳米乳的制备常用乳化剂是？A.单甘酯B.卵磷脂C.泊洛沙姆D.氢化植物油

ABCD

15、根据《陕西省医疗机构制剂注册管理办法》，中药制剂的注册资料中，必须包含哪种文件？A.制剂稳定性研究方案B.生产工艺流程图C.质量标准文件D.说明书及标签

ABCD

16、药物包衣材料中，pH敏感型包衣最常使用的聚合物是？A.羟丙甲纤维素B.聚乙烯吡咯烷酮C.丙烯酸树脂IVCD.明胶

ABCD

17、根据《陕西省药品不良反应监测管理办法》，医疗机构发现严重药品不良反应后，应多久内报告？A.1日B.3日C.5日D.7日

ABCD

18