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医院药品管理规范流程制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、配发、临床使用、不良反应监测、盘点、报损及销毁等各个环节的管理。医院各相关科室及全体涉药人员均须严格遵守本制度。

（三）基本原则

1.质量第一、安全至上原则：将药品质量与患者用药安全放在首位，严格把控药品生命周期各环节质量关。

2.依法依规、规范操作原则：严格遵守国家药品管理法律法规，建立健全标准化操作流程，确保各项工作有章可循。

3.全程管控、权责明确原则：对药品管理实行全过程质量监控，明确各部门及相关人员的岗位职责与管理责任。

4.优化流程、提升效率原则：在确保安全的前提下，持续优化药品管理流程，提高药品周转效率与管理效能。

5.持续改进、防范风险原则：建立药品质量管理不良事件报告与分析机制，定期开展检查与评估，不断改进管理措施，有效防范用药风险。

二、药品管理流程

（一）药品采购与遴选

1.药品遴选：医院应成立药品遴选管理组织，负责本院用药目录的制定、调整与动态管理。新药遴选应基于临床需求、循证医学证据、药品安全性、有效性及经济性等因素综合评估，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品及临床必需、安全有效、价格合理的药品。

2.供应商管理：药学部门负责对药品供应商资质进行审核与备案，选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的供应商，并建立供应商动态评价与淘汰机制。

3.采购计划与执行：药学部门根据本院药品库存、临床需求及用药趋势，科学制定药品采购计划。采购过程应严格执行国家及地方药品集中采购政策，通过规定渠道采购，确保采购行为公开、透明、规范。

（二）药品入库验收与储存养护

1.入库验收：药品到货后，药学部门库房管理人员须依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行逐批验收。验收合格后方可入库，验收不合格的药品不得入库，并及时与供应商联系处理。

2.储存与养护：药品储存应严格按照药品说明书规定的条件（如温度、湿度、避光、遮光等）分类分区存放，设置明显标识。高危药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应设专库或专柜，双人双锁管理。建立健全药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，做好养护记录，防止药品变质、失效，确保在库药品质量。

（三）药品调剂配发

1.处方审核：药师在调剂处方前，必须对处方的合法性、规范性及适宜性进行严格审核。重点审核药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、有无配伍禁忌、是否重复用药、用药与诊断是否相符等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调剂。

2.药品调配：药师应按照经审核合格的处方准确调配药品，做到“四查十对”。调配过程中应注意药品的外观质量、有效期，确保药品完好无损。

3.核对发药：药品调配完成后，须经另一药师或调配者本人再次核对无误后方可发药。发药时，应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应等，耐心解答患者的用药咨询。

4.住院药房摆药：住院药房应根据医嘱准确、及时地进行摆药，实行单剂量调配或病区小药柜管理模式。摆药后须经核对无误，由医护人员领回病区，并办理交接手续。

（四）临床用药管理与监测

1.合理用药管理：医院应加强临床合理用药管理，建立处方点评制度，定期对处方及医嘱用药合理性进行点评与干预。推广临床路径与标准化治疗方案，规范医师用药行为。

2.药品不良反应监测：药学部门负责组织开展药品不良反应（ADR）和医疗器械不良事件（MDR）的监测、报告与评价工作。医护人员及药师在临床工作中发现ADR/MDR时，应及时、规范上报。

3.抗菌药物等重点药物管理：严格执行抗菌药物分级管理、围手术期预防用药等相关规定。对激素类药物、抗肿瘤药物、血液制品等重点药物的临床使用进行专项管理与监测。

（五）药品盘点、报损与销毁

1.药品盘点：药学部门应定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据药品性质及周转情况确定，一般每月至少进行一次。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，按规定程序报批处理。

2.药品报损与销毁：对过期、变质、破损、污染及其他不合格药品，应建立严格的报损审批制度。经批准报损的药品，应分类登记，妥善保管，并按照环保及相关规定进行集中销毁处理，做好销毁记录，确保可追溯。

三、组织与职责

（一）医院药事管理与药物治疗学委员会（组）

负责审议医院