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医院药品管理流程及风险控制手册

前言

药品管理是医院医疗服务体系中的核心环节，直接关系到患者用药安全、医疗质量以及医院的整体运营效率。本手册旨在规范医院药品从遴选、采购、入库、储存、调剂、发放至临床使用的全流程管理，并针对各环节潜在风险提出系统性的控制措施。通过建立科学、严谨、高效的药品管理体系，最大限度降低用药风险，保障患者生命健康，提升医院精细化管理水平。本手册适用于医院内所有涉及药品管理的部门与人员。

一、药品遴选与采购管理

药品的遴选与采购是药品管理的源头，其科学性与规范性直接影响后续所有环节。

（一）药品遴选原则与程序

药品遴选应严格遵循安全、有效、经济、适宜的原则，并充分考虑临床需求、医院专科特色及区域疾病谱特点。医院应成立药品遴选专家委员会，由医疗、药学、护理、财务等多学科专家组成。新药申请需由临床科室提出，经药学部门初审后提交专家委员会评审，评审通过后方可纳入医院药品目录。目录应定期修订，淘汰疗效不确切、安全性差或性价比低的药品。

风险点：药品遴选标准不明确，导致不适宜药品进入目录；临床需求与目录匹配度低；专家评审流于形式。

控制措施：制定清晰的药品遴选标准和流程；建立临床需求调研机制；规范专家评审程序，确保评审独立性与科学性；对目录内药品进行动态评估。

（二）药品采购管理

药学部门根据药品库存、临床消耗量及储备定额制定采购计划。采购应优先选择质量可靠、信誉良好、供货稳定的供应商，并严格审核其资质证明文件。对于国家实行特殊管理的药品、急救药品等，应建立相应的采购与储备制度。采购过程应符合国家招投标及政府采购相关规定，确保采购行为的公开、公平、公正。

风险点：供应商资质审核不严，购入假劣药品；采购计划不合理导致药品积压或缺货；采购渠道不规范，存在商业贿赂风险。

控制措施：建立合格供应商名录及动态管理制度；采用科学的库存预警及补货模型；完善采购审批流程，加强内控审计；严禁个人擅自采购药品。

二、药品入库验收与储存养护

药品入库验收是保障药品质量的关键关口，科学储存与养护是维持药品质量的重要手段。

（一）药品入库验收

药品到货后，仓储管理人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性等进行逐一核对验收。对冷藏、冷冻药品，还需重点检查运输过程中的温度记录。验收合格后方可入库，并及时录入药品管理信息系统。验收不合格的药品，应坚决拒收并做好记录，及时与供应商联系处理。

风险点：验收项目不全或不仔细，导致不合格药品入库；对冷链药品的温度监控缺失；药品批号、效期管理混乱。

控制措施：制定详细的验收操作规程（SOP）；配备必要的验收工具与设施；加强对验收人员的培训与考核；严格执行“双人验收”制度，尤其是对特殊管理药品。

（二）药品储存与养护

药品应按其性质、剂型及储存要求分类分区存放，做到“三分开”（内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药与其他药品分开）。储存环境需严格控制温湿度，配备必要的温湿度调控设备及监测系统，并做好记录。对近效期药品、易变质药品应加强养护检查频次，实行效期预警管理。定期进行库存盘点，确保账实相符，防止药品损坏、过期、被盗等情况发生。

风险点：储存条件不符合要求导致药品变质；温湿度监测不到位或记录不真实；药品堆放混乱，效期管理不善导致过期浪费；药品丢失或被盗。

控制措施：划分清晰的储存区域，设置明显标识；建立健全温湿度监测与报警系统，确保数据真实、完整、可追溯；实行“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）原则；加强库房安全管理，安装监控设备，严格出入库登记。

三、药品调剂与发放管理

药品调剂与发放是药品从库房流转至患者手中的关键环节，直接关系到处方医嘱的准确执行和患者用药安全。

（一）处方审核与调剂

药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核，包括处方合法性、规范性、用药适宜性（适应症、用法用量、禁忌症、药物相互作用等）。对审核发现的问题处方，应及时与处方医师沟通，经修正后方可调剂。调剂过程应严格遵守“四查十对”原则，确保药品名称、规格、数量、用法用量准确无误。

风险点：处方审核流于形式，未能发现用药错误；调剂过程中出现药品品种、规格、数量差错；药品用法用量交代不清。

控制措施：加强药师专业培训，提升处方审核能力；推行双人核对或自动化调剂设备辅助；规范用药交代用语，确保患者理解。

（二）药品发放与核对

药品发放时，应再次与处方或领药单信息进行核对。对于门诊患者，需向其说明药品用法用量、注意事项及可能发生的不良反应。对于住院患者，药品发放至临床科室后，科室护士应进行核对签收。特殊药品的发放应严格遵守相关管理规定，确保流向可追溯。

风险点：发放错误药品；患者或科室领药时未仔细核对；特殊药品流失。

控制措施：建立完善的