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中国单抗药物行业投资前景分析、未来发展趋势研究报告（智研咨询发布）

内容概要：目前，我国单抗药物市场仍处于起步阶段，许多海外上市的单抗药物在国内尚未获批，同时由于价格较高，单抗药物对于许多承付能力有限的患者可及性较差，但得益其相较于传统药物的明显的优势、国家医保目录对单抗药物的更新纳入以及国民收入水平提升，近年来，我国单抗药物市场渗透率逐步提高，据统计，2024年我国单抗药物行业市场规模达1315亿元，同比增长30.85%

上市企业：百济神州（06160.HK）、信达生物（01801.HK）、君实生物（01877.HK）、复宏汉霖（02696.HK）、智翔金泰（688443）、百克生物（688276）、神州细胞（688520）、三生制药（01530.HK）

相关企业：珠海泰诺麦博制药股份有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司、兴盟生物医药（苏州）有限公司、杭州博之锐生物制药有限公司、神州细胞工程有限公司、上海复宏汉霖生物医药有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、泰州迈博太科药业有限公司、江苏赛孚士生物技术有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、齐鲁制药有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司

关键词：单抗药物产业链、单抗药物发展背景、单抗药物市场规模、单抗药物竞争格局、单抗药物发展趋势

一、概述

单抗是单个B细胞克隆分泌的单一种类的抗体，抗原上可以引起机体产生抗体的分子结构叫做抗原决定簇，也称为抗原表位，一个抗原可以有许多不同的抗原决定簇，因此，机体也可以产生多种不同的抗体，由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅识别某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体（单抗）。而多抗是由多个B淋巴细胞克隆产生的，受到多种抗原决定簇刺激并可以与多种抗原表位结合的抗体就是多克隆抗体（多抗），从某种角度而言，多抗是多种单抗的混合物，在单抗技术发明前，绝大多数使用的抗体都是多抗，不管是从人，还是动物血清中分离纯化的抗体，基本都是多种抗体的组合，它们识别不同的抗原表位，由不同的B细胞克隆产生，其原因是无法将单个的B细胞及克隆分离出来。

单抗与多抗特点对比

单抗药物（单克隆抗体药物，MonoclonalAntibodyDrugs）是利用单克隆抗体可特异性识别并结合相关靶点的特点制作而治疗疾病的药物，单抗药物一般分为治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体，如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗；抗肿瘤单抗偶联物，或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物质（如：放射性核素、毒素和药物等）两部分构成，其中包括放射免疫偶联物、免疫毒素、化学免疫偶联物，此外还有酶结合单抗偶联物、光敏剂结合单抗偶联物等。

单抗药物分类

二、产业链

单抗药物行业上游组要包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体、试剂、耗材、包材等原材料供应商以及生物反应器、分离纯化设备、检测设备等核心设备供应商；行业中游为单抗药物研发和生产企业；行业下游主要包括医院、DTP药房、零售药店、线上渠道等医药流通渠道以及患者，医疗机构根据患者病情使用抗体药物进行治疗，而患者的需求和反馈会促使产业链各环节进行优化改进。

中国单抗药物行业产业链

目前，医院为我国单抗药物最核心的流通渠道，尤其对医保目录内药物和需专业管理的肿瘤药（如PD-1抑制剂）至关重要，据国家统计局数据显示，截止2024年底，我国医院数量达3.9万个，同比增长1.7%，我国医院数量持续增加对单抗药物的需求也逐步扩大。

2015-2024年中国医院数量统计

三、发展背景

目前，单抗药物在肿瘤治疗领域广泛应用，近年来，由于人口老龄化等原因，我国癌症发病人数逐年攀升，据统计，2024年我国癌症新发人群规模达506.4万人，同比增长2.61%，庞大的癌症人群带动单抗药物市场需求持续增长，此外，单抗药物不只在肿瘤的治疗中取得了很好疗效，在其他疾病的治疗中也取得了一些疗效，例如;奥马珠单抗（omalizumab）通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合，防止炎症介质的释放，可显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量，减少哮喘恶化的发作次数，减少糖皮质激素的用量，使用安全，具有很好的耐受性，另有研究显示，输注英夫利昔单抗可快速、显著缓解顽固性银屑病、关节炎病人的关节和皮损症状，英利昔单抗对克罗恩病、溃疡性结肠炎、酒精性肝病等消化系统疾病都有较好疗效，且在推荐的治疗范围内安全性良好，随着临床应用的不断深入，为单抗药物行业带来了新的发展机遇。

2018-2024年中国癌症新发人群规模统计

相关报告：智研咨询发布的《中国单抗药物行业市场竞争态势