原创力文档受理号：CSZ2400340
体外诊断试剂产品注册技术审评报告
产品中文名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体口腔黏膜
渗出液检测试剂盒（胶体金法）
产品管理类别：第三类
申请人名称：北京万泰生物药业股份有限公司
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
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