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医疗设备维修管理流程模板

前言

医疗设备是医院诊疗、科研、教学工作不可或缺的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全。建立一套科学、规范、高效的医疗设备维修管理流程，是保障设备完好率、降低运行成本、提升医疗服务连续性的关键环节。本流程模板旨在为医疗机构提供一个通用的框架，各单位可结合自身实际情况进行调整与细化。

一、总则

1.1目的

规范医疗设备维修管理工作，明确各相关部门及人员的职责，确保维修工作及时、高效、优质，最大限度地减少设备故障对医疗工作的影响。

1.2依据

依据国家相关法律法规、行业标准及本单位医疗设备管理相关制度制定。

1.3适用范围

本流程适用于本单位所有在用医疗设备（包括医用耗材、试剂除外的仪器、设备、器械等）的故障报修、维修、验收及相关管理活动。

1.4基本原则

1.患者安全优先：在维修全过程中，必须将患者安全放在首位。

2.及时性：接到报修后，迅速响应，尽快组织维修。

3.质量保证：确保维修质量，使设备恢复到规定的技术状态。

4.经济性：在保证维修质量的前提下，力求维修成本最优化。

5.规范性：严格遵守维修流程和相关规定，做好记录与归档。

二、维修管理流程

2.1报修与受理

2.1.1故障发现与报修

设备使用科室操作人员在日常工作中发现设备异常或故障时，应立即停止使用（如为紧急情况，需按应急预案处理），并向设备管理部门（或临床工程科/医学工程科，下同）报修。

报修方式可包括：

*电话报修

*线上报修系统（如医院OA系统、专用报修APP等）

*填写纸质《医疗设备故障报修单》

报修内容应至少包括：设备名称、型号规格、序列号（如有）、使用科室、故障现象、发生时间、报修人及联系方式、是否影响急诊/抢救等。

2.1.2报修受理与登记

设备管理部门接到报修后，应对报修信息进行核实、登记，建立《医疗设备维修登记台账》。登记内容应完整、准确。

2.2故障评估与分类

设备管理部门维修工程师（或授权人员）根据报修信息，对故障进行初步评估：

*紧急程度判断：根据设备重要性、故障对临床工作影响程度，将维修任务分为紧急、一般、计划性维修等类别。

*故障初步诊断：结合经验和设备资料，对故障原因进行初步判断，确定维修方式（自修或外修）。

2.3维修实施

2.3.1内部维修

对于评估后可由内部维修团队完成的故障：

1.维修任务分派：设备管理部门负责人或调度人员将维修任务分派给相应的维修工程师。

2.维修准备：维修工程师准备必要的工具、备件、技术资料。

3.现场维修：维修工程师到达现场，严格按照操作规程和安全规范进行维修操作。如需拆卸、替换部件，应做好标记和记录。维修过程中应注意保护设备数据和患者信息。

4.备件管理：维修所需备件，按单位内部备件申领、使用流程办理。

2.3.2外部维修

对于评估后需外部力量维修的故障（如厂家维修、第三方服务商维修）：

1.联系服务商：由设备管理部门负责联系原设备厂家或有资质的第三方维修服务商，明确故障情况、维修要求、大致费用及完成时限。

2.维修审批：根据单位规定，对于达到一定金额的外修项目，可能需要履行相应的审批手续。

3.服务合同/协议：重要或大额维修项目，应与服务商签订书面维修合同或协议，明确双方权利义务、维修范围、质量标准、费用、保修期等。

4.现场配合：维修工程师（内部）应配合外部服务商进行现场故障确认、维修过程监督，并提供必要的协助。

2.4维修质量检验与确认

2.4.1维修后自检

维修工程师（内部或外部）完成维修后，应对设备进行功能测试和安全检查，确保设备各项性能指标符合要求。

2.4.2临床科室确认

维修工程师自检合格后，通知使用科室进行试用和确认。使用科室负责人或操作人员对设备功能恢复情况进行验证，确认正常后，在《医疗设备维修验收单》上签字认可。

2.4.3维修工程师复核

使用科室确认后，维修工程师对维修结果进行最终复核，并在相关记录上签字。

2.5维修记录与资料归档

1.维修记录填写：维修工程师应详细填写《医疗设备维修记录表》，内容包括：设备信息、报修信息、故障现象、故障原因分析、维修过程、更换的备件（型号、规格、序列号）、维修后状态、维修日期、维修人员等。

2.资料归档：维修完成后，相关的《医疗设备故障报修单》、《医疗设备维修记录表》、《医疗设备维修验收单》、外修合同/协议、发票复印件、维修报告等资料由设备管理部门统一整理、归档，存入设备技术档案。

2.6维修费用管理

1.内部维修：所需备件费用按单位内部采购及报销流程办理。

2.外部维修：维修费用根据合同或协议约定，由设备管理部门按单位财务审批流程办理付款手续。

2.7不良事件报告（如适用）